KonferencecenterFarmakonomuddannelsenIndustriApotek og Primær SundhedssektorIT-ServicesE-learning
Du er her: PharmakonIndustri
Validering af analysemetoder
Alle, der er involveret i udvikling, validering eller overførsel af analysemetoder, bør have forståelse for betydningen af de grundlæggende principper i metodevalidering og ikke mindst forståelse for, hvordan man udarbejder en god protokol og behandler sine data med statistiske metoder. De enkelte trin i en metodevalidering bliver behandlet med eksempler fra gængse analyseteknikker.
Målgruppe

Farmaceuter, ingeniører og andre, der er beskæftiget med udvikling og validering af analysemetoder. Medarbejdere, der er ansvarlige for godkendelse af valideringsdokumentation, kan også have glæde af kurset.
Mål
At deltagerne efter kurset har forståelse for betydningen af en god protokol og statistisk behandling af data, så de kan udføre validering af analysemetoder svarende til gældende normer.
Kursusindhold

Følgende emner vil blive dækket, og praktiske eksempler fra forskellige analyseteknikker vil blive givet.

  • Udarbejdelse af valideringsprotokoller
  • Design af analysemetoder
  • Statistiske metoder (et basalt kendskab til statistiske begreber forudsættes)
    • t-test
    • regressionsanalyser
    • variansanalyser
  • Analytiske parametre
    • sensitivitet
    • linearitet
    • specificitet
    • repeterbarhed og reproducerbarhed
    • nøjagtighed og præcision
    • detektionsgrænse (LOD) og kvantificeringsgrænse (LOQ)
    • robusthedstest
  • Myndighedskrav til valideringsdokumentation.
Andre kursisters vurdering af dette kursus:
0
Varighed
2 dage. Internat.
Kursusledelse
Cand.scient. Camilla Lundbye Castle, Pharmakon.
Kursussekretær
Inge Fabech, if@pharmakon.dk, 4820 6120
Gem kursus Tip en ven
Dato: 08-05-2014 til 09-05-2014, Pharmakon
Kursusnr.: 2143608
Pris: 13.175 kr.
Tilmeld
Søg i kurser
v
v
Søg
Nulstil
Vis mine gemte kurser
Kursusafgifter
Alle kursusafgifter er, hvis ikke andet er angivet, eks moms og dækker kursusmaterialer og forplejning under kurset, samt overnatning ved internatkurser. Faktura udsendes 5 uger før kursusstart. Kursusafgiften forfalder til betaling 2 uger før kursusstart. Ovenstående gælder ikke AMU. Se Praktiske oplysninger.
Afbestillingsbetingelser
Ved afmelding senere end 4 uger før kursusstart opkræves et administrationsgebyr på 35 % af kursusafgiften, dog 100 % hvis afmeldingen sker en uge eller senere før kursets start. Der vil blive ydet fuld refusion, hvis man selv kan besætte den ledige kursusplads med en anden deltager. Ovenstående gælder ikke AMU. Se Praktiske oplysninger.
Ledige pladser
Hvis der ikke er ledige pladser, vil du blive sat på venteliste, og vi vil kontakte dig, og tilbyde dig plads, hvis vi får en framelding.
E-learning
Fandt du ikke, hvad du søgte?
Så se mulighederne med e-learning her