Konsulentydelser

Pharmakon tilbyder konsulentydelser til industrien inden for kvalitetssikring af lægemidler, medicinsk udstyr m.m., herunder efterlevelse af GMP- og GDP-regler samt PS 9000. 



 

Uvildige Audits

På den uvildige audit sætter konsulenten fra Pharmakon dagsordenen iht. den guideline, der ønskes auditeret efter. I de tilfælde, hvor audit af en API producent udføres på bestilling af en kunde hos denne producent, sættes dagsordenen i samarbejde med rekvirenten/kunden.
Auditeringen afsluttes med en rapport, der beskriver, hvorledes området er afdækket. Observationer kategoriseres: Kritisk, Major og Andre.

Vurdering af GMP- og GDP-niveau

I samarbejde med virksomheden aftales hvilke områder, der ønskes inspiceret. Inspektionen følges op med rådgivning for at opnå indfrielse af myndighedskrav. Efterfølgende kan evt. rekvireres en uvildig audit.

Rådgivning

Pharmakon hjælper virksomheder med afdækning af uddannelsesbehov. Vi tilbyder tillige skræddersyede virksomhedskurser. I forbindelse med konkrete problemstillinger bidrager vores konsulenter med løsningsforslag samt vurdering af allerede stillede forslag.