Produktblade

Her findes produktblade inkl. program og undervisere for de kurser, der afholdes i løbet af de næste 4-6 måneder.

Farmaceutisk efteruddannelse

eCTD - elektronisk Common Technical Document

EU-GMP regler - krav og fortolkninger. Afsluttende eksamen

Farmaceutisk frysetørringsteknologi

Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis

Fremstilling og validering af sterile lægemidler

GLP - en genopfriskning

GMP for indkøbere

GMP for IT-supporter - validering og drift af computersystemer underlagt GMP

Holdbarhedsdokumentation

ICH Guidelines Q1-6 - et overblik

ICH Guidelines Q1 og Q10 - en introduktion

Kliniske forsøg med lægemidler og GCP - et kursus for ikke klinikere

Kvalificering og validering af produktionsudstyr

Kvalitetsvurdering af API audit

Lægemiddelformulering - en introduktion

Medicinske aspekter af bivirkninger

Mikrobiologisk kvalitetskontrol

Pharmacovigilance - en introduktion

Pharmacovigilance - post marketing

QP'er - Qualified Person/sagkyndig person - GMP opdatering, udfordringer og dilemmaer

Quality Risk Management - EU-GMP Annex 20

Site Master File

Statistik brush-up

Statistisk forsøgsplanlægning

Validering af analysemetoder

Variationer i talbletproduktionen - hvordan tackles de?