Kontakt os
Tilbage

Forstå GMP på én dag

Kurset henvender sig til dig, der ikke er beskæftiget direkte med GMP i dit daglige arbejde. Du bliver præsenteret for filosofien bag GMP og bliver dus med termer, som bliver brugt i GMP-produktion, fx kvalitetsstyring, dokumenter og dokumentation.

Målgruppe
Kurset henvender sig til ansatte der ikke beskæftiger sig med GMP i deres daglige arbejde, men som har berøring med GMP i forbindelse med deres professionelle kontaktflade og samarbejdspartnere. Medarbejdere fra HR-funktion med uddannelsesansvar vil også kunne deltage, ligesom sekretærer for ledere og chefer i GMP funktioner kan have nytte af kurset.

Mål
At deltagerne efterfølgende har en forståelse for GMP-begrebet samt for grundelementerne indenfor kvalitetssikring af lægemiddelproduktion, herunder krav til lokaler, personale og dokumentation.

Indhold
Kurset sætter fokus på følgende emner:
  • Hvad er GMP? - Hvorfor GMP? - herunder udvikling, filosofi, indhold og kvalitetsstyring, -sikring og - kontrol.
  • GMP-krav til lokaler og udstyr, herunder rengøring, kvalificering og validering.
  • GMP-krav til personer inklusiv uddannelse og træning. Hygiejne og efterlevelse af instruktioner.
  • Dokumenter og dokumentation - herunder god dokumentationspraksis.

Kursusledelse
Procesteknolog Connie Klit, Pharmakon.

Kursussekretær
Pia Bovbjerg, pb@pharmakon.dk, 4820 6263

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,3
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more