Kontakt os
Tilbage

GDP 2 - kvalitetsstyring

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem til sikring af lægemidlernes kvalitet under opbevaring og distribution. På kurset får du gennemgået indhold i en kvalitetshåndbog, risikostyringsprincipper, temperaturmapping, afvigelseshåndtering og CAPA samt lægemiddelstyrelsens observationer. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1.

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens aktiviteter for kvalitetsstyring. Et basalt kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.


Mål
At deltagerne kan anvende deres GDP-viden til at løse mere komplekse problemstillinger omkring korrekt opbevaring og forsendelse af lægemidler i praksis.

Indhold

På kurset repeteres GDP-reglerne kort og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres erfaringer fra GDP-inspektioner.

Derudover er fokus på implementering af reglerne i form af et kvalitetsstyringssystem

  • Indhold i en kvalitetshåndbog. Eksempler på dokumenter og skabeloner til brug ved implementering præsenteres
  • Risikostyringsprincipper og brug af risikovurdering
  • Temperaturmapping af faciliteter og transportrum
  • Håndtering og dokumentation af afvigelser og CAPA

Tidspunkt
1. oktober 2018 er kurset fra 9.00 – 16.00

6. maj 2019 er kurset fra 9.00 – 16.00

1. oktober 2019 er kurset fra 9.00 – 16.00

Dit udbytte

  1. Du har fået GDP-begreberne gennemarbejdet og sat på plads.
  2. Du ved, hvad du skal gøre, når GDP-inspektøren melder sin ankomst.
  3. Du er overbevisende klar på samtlige krav til opbevaring og distribution af lægemidler.

Din arbejdsgivers udbytte

  1. En medarbejder, der er fuldt opdateret på GDP-området, og som kan håndtere lægemidler efter reglerne.
  2. En medarbejder som ved hvad der skal til for at sikre compliance med GDP-reglerne.
  3. En medarbejder du kan have tillid til, når det handler om at efterleve GDP-reglerne i din virksomhed.

Kursusledelse
Cand.scient. Camilla Lundbye Castle og cand.pharm. Mariann Ø. Bomholt, Pharmakon.

Kursussekretær
Elizabeth Ruelykke Kristensen, erk@pharmakon.dk, 48206264

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,5
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more