Kontakt os
Tilbage

GMP - sidste nyt

På en enkelt dag bliver du opdateret på nyligt implementerede og kommende ændringer i EU-GMP lovgivningen, så du kan sikre implementering i din virksomhed.

Målgruppe

Tidligere deltagere på GMP kurser, som har brug for en opdatering af nye tiltag indenfor EU-GMP lovgivningen for fremstilling af aktive råvarer og færdigvarer.


Mål

At opdatere deltagerne i EU-GMP lovgivningen med hensyn til nyligt implementerede ændringer og kommende ændringer således, at deltagerne kan vurdere, hvordan ændringerne påvirker egen virksomhed.


Indhold

GMP viden skal vedligeholdes, og på dette kursus kan du på en enkelt dag få overblikket over nyt i EU-GMP reglerne.

På kurset præsenteres

  • nyligt implementerede ændringer
  • ændringer sendt til høring i industrien
  • varslede ændringer

i Eudralex, bind 4

  • part I – vejledning i god fremstillingspraksis – lægemidler til mennesker og dyr
  • part II – basic requiremants for active substances used as starting materials
  • part III – GMP relaterede dokumenter
  • tilhørende annexes.

samt i danske bekendtgørelser i henhold til GMP

Kurset er velegnet som opdatering, hvis det er et år eller mere siden, du sidst har
deltaget på et GMP kursus.


Kursusledelse
Cand.pharm. Malene Grøn og cand.pharm. Mariann Ø. Bomholt, Pharmakon.

Kursussekretær
Elizabeth Ruelykke Kristensen, erk@pharmakon.dk, 48206264

Se program

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more