Kontakt os
Tilbage

GMP - sidste nyt

Store dele af EU-GMP lovgivningen undergår i disse år en omfattende revision. På en enkelt dag bliver du opdateret på nyligt implementerede ændringer og kommende ændringer i Part I, Part II og Part III samt tilhørende tillæg, så du kan sikre implementering i din virksomhed.

Målgruppe
Tidligere deltagere på GMP kurser, som har brug for en opdatering af nye tiltag indenfor EU GMP-lovgivningen for fremstilling af aktive råvarer og færdigvarer.

Mål
At opdatere deltagerne i EU GMP-lovgivningen med hensyn til nyligt implementerede ændringer og kommende ændringer således, at deltagerne er i stand til at vurdere, hvordan ændringerne påvirker egen virksomhed.

Indhold

GMP viden skal vedligeholdes, og det kan være svært i en travl hverdag at finde tiden til at holde sig bredt orienteret.

På kurset præsenteres

  • nyligt implementerede ændringer
  • ændringer sendt til høring i industrien
  • varslede ændringer

i Eudralex, bind 4

  • part I – vejledning i god fremstillingspraksis – lægemidler til mennesker og dyr
  • part II – basic requiremants for active substances used as starting materials
  • part III – GMP relaterede dokumenter
  • tilhørende tillæg.

samt i danske bekendtgørelser i henhold til GMP

Kurset er velegnet som opdatering, hvis det er et år eller mere siden, du sidst har
deltaget på et GMP kursus.

Tillæg som omhandler specifikke lægemidler, som ikke formodes at have generel interesse for alle, vil ikke blive gennemgået i detaljer, men kurset giver et overordnet overblik over ændringer i disse tillæg.


Kursusledelse
Cand.pharm. Malene Grøn og cand.pharm. Mariann Ø. Bomholt, Pharmakon.

Kursussekretær
Pia Bovbjerg, pb@pharmakon.dk, 4820 6263

Se program

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,1
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more