Kontakt os
Tilbage

Grundlæggende GMP

Kurset henvender sig primært til nyansatte med begrænset GMP-erfaring, som beskæftiger sig med opgaver vedr. produktion og pakning af lægemidler. Udgangspunktet er EU-GMP-reglernes Part I, som du får et grundlæggende kendskab til. Du kommer til at arbejde såvel teoretisk som praktisk med emnerne lokaler og udstyr, risikovurdering samt personalets adfærd i sluser og produktionsområder. Dokumentation og efterlevelse af instruktioner behandles via cases.

Målgruppe
Farmakonomer og andre teknikere med ingen eller begrænset kendskab til GMP med beskæftigelse i produktions- og pakkeområder, og som ønsker en basal viden om GMP-reglerne og deres efterlevelse i praksis. Kurset er også for dig som ønsker en genopfriskning af GMP-reglerne.

Mål
At give deltagerne et grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler Part I (Good Manufacturing Practice) og deres fortolkning med henblik på efterlevelse af reglerne og deltagelse i praktisk problemløsning i det daglige arbejde i produktionen.

Indhold

Kurset er praktisk orienteret og berører gennem teoretiske indlæg følgende emner:

  •  Lokalers indretning
  •  Materialevalg og flow
  •  Risikovurdering
  •  Rengørings- og vedligeholdelsesplaner
  •  Personale, adfærd, påklædning og arbejdsrutiner
  •  Dokumentation og instruktioner med vægt på træning og efterlevelse
  •  Kvalitetsstyring som arbejdsredskab.

Forskellige GMP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i evt. video, cases og selvoplevede situationer.

Tidspunkt
14. november 2018 er kurset fra kl. 9.30 – 21.00
15. november 2018 er kurset fra kl. 9.00 – 16.00
Overnatning er inkluderet.

28. maj 2019 er kurset fra kl. 9.30 – 21.00
29. maj 2019 er kurset fra kl. 9.00 – 16.00
Overnatning er inkluderet.

20. november 2019 er kurset fra kl. 9.30 – 21.00
21. november 2019 er kurset fra kl. 9.00 – 16.00
Overnatning er inkluderet.


Kursusledelse
Procesteknolog Connie Klit og cand.pharm. Mikkell Vinter Arthur Mogensen, Pharmakon.

Kursussekretær
Elizabeth Ruelykke Kristensen, erk@pharmakon.dk, 48206264

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,6
Relaterede kurser
GMP - sidste nyt

På en enkelt dag bliver du opdateret på nyligt implementerede og kommende ændringer i EU-GMP-lovgivningen, så du kan sikre implementering i din virksomhed.

08. november 2018
02. april 2019
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more