Kontakt os
Tilbage

Kliniske forsøg med lægemidler og GCP - en introduktion

Få et indblik i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg via præsentationer og workshops.
Projektassistenter og andre medarbejdere, som er direkte eller indirekte involveret i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg, får kendskab til håndtering af praktiske arbejdsopgaver relateret til området. Du får indblik i relevant lovgivning, lægemiddeludvikling, kliniske forsøgsmetoder, etiske aspekter samt GCP og anmeldelsesrocedurer.

Målgruppe

Kurset henvender sig til alle, der ønsker at få en grundlæggende viden om kliniske lægemiddelforsøg, det kunne være medarbejdere som er direkte involveret i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg både i privat eller offentlig regi, fx projektassistenter. Medarbejdere der er indirekte involveret i kliniske forsøg inden for fx. pharmacovigilance, registrering eller produktion af forsøgsmedicin vil ligeledes opnå en grundlæggende viden omkring opsætning og den praktiske gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg.


Mål

Deltagerne opnår en grundlæggende viden indenfor kliniske lægemiddelforsøg, som kan danne baggrund for at varetage opgaver der er direkte eller indirekte relateret til kliniske lægemiddelforsøg.


Indhold

Få et indblik i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg via workshops og undervisning fra en blanding af medarbejdere fra offentlige institutioner/hospitaler og industrien.
På kurset introduceres du til udviklingsprocessen for et nyt lægemiddel fra idé til markedsføring, etiske aspekter samt definitioner på almindeligt anvendte kliniske forsøgsmetoder – herunder randomisering, blinding, placebo, kontrolgruppe m.v. Endvidere får du en gennemgang af relevant lovgivning for kliniske lægemiddelforsøg samt formålet med og hovedprincipperne i ICH GCP-guideline.
På kurset giver vi dig eksempler på, hvordan et klinisk lægemiddelforsøg planlægges og gennemføres – både set fra monitors og en projektsygeplejerskes side.

Tidspunkt
24. september 2018 er kurset fra kl. 9.00 – 16.15
25. september 2018 er kurset fra kl. 8.45 – 16.00
Overnatning er ikke inkluderet.

Dit udbytte
Du får

  1. grundlæggende viden om kliniske forsøg med lægemidler
  2. kendskab til håndtering af praktiske opgaver relateret til kliniske studier
  3. overblik over lovgivningen for kliniske lægemiddelforsøg.

Din arbejdsgivers udbytte
Du får en medarbejder som

  1. har et overblik over opgaver relateret til kliniske lægemiddelforsøg
  2. har en god baggrund for at kunne varetage opgaver omkring et klinisk lægemiddelforsøg
  3. er med til at sikre at gældende krav overholdes.

Kursusledelse

Clinical Trial Coordinator, cand.pharm. Kristine Holst Pedersen, Rigshospitalet
Clinical Research Manager, Susanne Rasmussen, MSD Danmark ApS


Kursussekretær
Andreas Goldschadt, ag@pharmakon.dk, 4820 6263

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,7
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more