Kontakt os
Tilbage

Serialisering

Arbejder du med serialisering, eller skal du til det, så er dette en unik mulighed for at få et indblik i de regler, love og standarder, der gælder for området. Eksperter fra den farmaceutiske industri gennemgår Delegated Act on Safety Features og tolkning heraf.

Målgruppe
Erfarne GMP-medarbejdere, der er involveret i serialisering af lægemidler.

Mål
Deltagerne har et overblik over og en uddybet forståelse for serialisering og kan herefter forklare og forstå betydningen og konsekvenserne i egen virksomhed. Desuden har deltagerne et indblik i de udfordringer, der kan være ved at arbejde med serialisering.

Indhold

På dette kursus får du baggrunden for og en historisk perspektivering af lovgivningen, som vi har den i dag. Formålet med kurset er at afmystificere begreberne og få en dialog om, hvad serialisering egentlig indebærer.

Du får en uddybende gennemgang af den europæiske delegerede forordning vedr. sikkerhedsanordninger, som danner baggrund for compliance per 09/02/2019. Der vil blive diskuteret følgende:

  • Hvad er sikkerhedsanordninger?
  • Hvad betyder ”end to end” -begrebet?
  • Hvilke undtagelser er der?
  • Hvad er definitionen på høj- og lavrisiko i forsyningskæden?
  • Hvilken betydning har det på din daglige forretning?

Specialister fortæller om deres erfaringer med serialisering, og hvilke udfordringer det har givet, når det skal håndteres i praksis.

Desuden er der mulighed for en åben dialog og spørgsmål om serialisering.

Tidspunkt
Kurset er fra kl. 9.00 – 16.00

Kursusledelse
Global Technology Partner Lars Olsen, NNE.

Kursussekretær
Andreas Goldschadt, ag@pharmakon.dk, 4820 6263

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,4
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more