Pharmakon leverer uddannelse og kurser til apotek og lægemiddelindustri

Skærpede krav til Medical Device - Gå hjem møde
Nyt

På dette gå hjem møde bliver du introduceret til de skærpede krav til Medical Devices og hvad det betyder i praksis. Vi ser på udvalgte påtaler fra FDA, så du får et indblik i, hvad myndighederne har fokus på. Vi giver også et bud på, hvordan du sikrer compliance og arbejder proaktivt med ændringerne.

Deltagelse på gå hjem mødet er gratis.

Målgruppe

Ansatte i medicoindustrien og andre med interesse for Medical Device.

Gå hjem mødet er en introduktion til, hvad der rør sig på området, samt muligheden for at udveksle erfaringer med andre fra branchen.

Mål

Du kender til kravene for Medical Devices og ved, hvad der kræves for at opnå compliance.

Indhold

Punkter som bliver vi gennemgår på aftenens møde:

• Medical Device Regulation 2017

• Eudamed database for medical devices in March 2020

• Data to be uploaded must be validated

• ISO 13485 2016

• Today mostly process validation, no software validation

• MDSAP

• FDA Warning letters in Medical Device Industry

• 21 CFR Part 11

• Compliance Review

Aftenens oplægsholdere er eksperter fra QV Compliance A/S

Program:

17.00 -18.30 fagligt program

18.30 Netværk og sandwiches

Gå-hjem-mødet er gratis!! Men vi vil gerne vide, om du kommer, så tilmeld dig via den blå knap i højre side.

Kursusledelse

Senior Validation Engineer Marjun Jepsen, QV-Compliance A/S samt Validation Specialist Annette Ørnebjerg Knudsen, QV-Compliance A/S.

Kursussekretær

Andreas Goldschadt, ag@pharmakon.dk, 4820 6263

Skærpede krav til Medical Device - Gå hjem møde Nyt

Skærpede krav til Medical Device - Gå hjem møde
Nyt