Kontakt os
Tilbage

Validering af analysemetoder

På kurset får du forståelse for betydningen af de grundlæggende principper i metodevalidering og ikke mindst inspiration til, hvordan du udarbejder en god protokol og behandler data med statistiske metoder. De enkelte trin i en metodevalidering bliver behandlet med afsæt i kromatogafiske metoder.

Målgruppe

Farmaceuter, ingeniører og andre, der er beskæftiget med udvikling og validering af analysemetoder. Medarbejdere, der er ansvarlige for godkendelse af valideringsdokumentation, kan også have glæde af kurset.


Mål
At deltagerne efter kurset har forståelse for betydningen af en god protokol og statistisk behandling af data, så de kan udføre validering af analysemetoder svarende til gældende normer.

Indhold

Følgende emner vil blive dækket, og praktiske eksempler fra forskellige analyseteknikker vil blive givet.

  • Myndighedskrav til metodevalidering
  • Udarbejdelse af valideringsprotokoller
    • Forsøgsdesign
    • Acceptkriterier
  • Statistiske metoder (et basalt kendskab til statistiske begreber forudsættes)
    • t-test
    • regressionsanalyser
    • variansanalyser
  • Analytiske parametre (med Kromatografiske metoder som eksempel
    • specificitet
    • nøjagtighed og præcision
    • repeterbarhed og reproducerbarhed
    • detektionsgrænse (LOD) og kvantificeringsgrænse (LOQ)
    • linearitet
    • robusthed

Kursusledelse
Cand.pharm. Kathrine Hallas Dyhr, Pharmakon.

Kursussekretær
Inge Fabech, if@pharmakon.dk, 4820 6120

Se program

Andre kursisters vurdering af dette kursus:
4,4
Vi anvender cookies til at huske nogle af de valg, du foretager på hjemmesiden. Læs mere her learn more