adobestock_212590240_konsulentydelser-life-science

Life science konsulentydelser

Vores konsulenter kan hjælpe med rådgivning, sparring og vurdering af jeres kvalitetssystem indenfor GMP og GDP.

Få eksperthjælp med fokus på lige netop dit behov

  • Har du brug for at få vurderet dit eksisterende kvalitetsniveau i forhold til lovgivningen?
  • Skal du til at opbygge en kvalitetshåndbog?
  • Står du overfor en myndighedsinspektion, som du gerne vil være godt forberedt til?
  • Har du brug for anden hjælp til sikring af, at I lever op til kravene?

Vores konsulenter kan hjælpe med rådgivning, sparring og vurdering af jeres kvalitetssystem indenfor GMP og GDP.


Eksempler på konsulentopgaver, som vi kan hjælpe jer med er

  • at ansøge om godkendelse til at modtage, opbevare og distribuere lægemidler
  • at give en uvildig vurdering af jeres kvalitetssystem
  • at gennemføre selvinspektion og audit
  • at gennemføre audit af en leverandør
  • at være bisidder ved myndighedsinspektioner
  • at udvikle uddannelses- og træningsprogrammer for medarbejdere.

Fælles for opgaverne er, at du udnytter dine ressourcer til det, I er gode til og bruger os til det, vi er gode til.

Kontakt Mariann og afklar mulighederne
mariann_bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
adobestock_91574596_life-science-konsulent-rapport

Dit udbytte

Når du samarbejder med os, sikrer vi en uvildig vurdering fra en erfaren konsulent baseret på gældende GMP/GDP-krav. Vi har fokus på de gældende krav og jeres muligheder for efterlevelse af dem. Efter konsulentens besøg modtager du en rapport med alle observationer og anbefalinger samt referencer til gældende lovgivning. På den måde bliver det nemt for jer at tage ansvar for slutresultatet og implementere eventuelle ændringer. Vi supporterer videndeling, så du nemt overtager opgaven og fortsætter eksekveringen. På den måde ender du med at spare ressourcer.

adobestock_176170625_konsulentydelser-life-science-selvinspektion

Selvinspektion

Vil du sikre, at jeres kvalitetssystem lever op til gældende myndighedskrav? Vil du selv finde eventuelle fejl, inden I skal auditeres af en myndighed? Vi gennemgår uvildigt og effektivt jeres systemer, bidrager til forbedringer og foreslår optimale tiltag. Når du bestiller selvinspektion hos os, får du samtidig et resultat, der er uafhængig af medarbejdernes egne vaner og forventninger.

Læs mere
adobestock_104278014_konsulentydelser-life-science-faglig-raadgivning

Faglig rådgivning

Har du et særligt fokusområde, hvor du er usikker på, om I gør det godt nok? Har du brug for råd og sparring på myndighedskrav til en bestemt arbejdsgang? Vi rådgiver dig om konkrete arbejdsområder, hvor du oplever problemer. Rådgivningen sker på baggrund af din hverdag og sikrer derfor en konsekvent og effektiv udførelse.

Læs mere

Konsulenternes kompetencer

Vi underviser i GMP og GDP på kurser og i mange forskellige virksomheder. Derudover har alle konsulenterne erfaring fra life science industrien. Vi arbejder uvildigt, pragmatisk og professionelt med kvalitetssikring af lægemidler. Vi giver et objektivt billede af virksomhedens status for implementering af myndighedskrav med udgangspunkt i gældende lovgivning og vores erfaring. Vores kernekompetencer er implementeringen af de europæiske GMP- og GDP-regler.

Pris for konsulentydelsen

Du får altid et professionelt tilbud på netop din opgave, der er tilpasset dine ønsker. Vi afregner pr. time, så du kun betaler for den faktuelle tid, vi bruger på opgaven. Timeprisen er 1.430 kr. pr. time ekskl. moms.

 

Se ofte stillede spørgsmål om konsulentydelser