Grundlæggende GMP for nye operatører

Bliv klar til start som operatør i en produktion i Life science

Kurset gør dig klar til at arbejde efter GMP-reglerne, og du vil forstå, hvilke krav der er til dig, som skal arbejde i produktionen. Samtidig forstår du det mindset, det kræver at fremstille sikre lægemidler.

På to dage får du et grundlæggende kendskab til de gældende GMP-regler, og du lærer, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis.

 

Vi stiller skarpt på, hvordan GMP-regler sikrer, at lægemidlet altid har den rette kvalitet. Du får viden om emner som kvalitet, personalets adfærd, krav til lokaler og indretning. Du lærer om mikrobiologi i forbindelse med produktionshygiejne. Du får også styr på forventningerne til dokumentation.

 

Kurset veksler mellem oplæg, quiz’er, spil og praktiske øvelser. Teorien suppleres med underviserens egen praktiske erfaring fra den farmaceutiske industri. På den måde får du både et teoretisk og praktisk grundlag til at forstå og efterleve GMP-kravene.

 

Efter kurset har du den rette forståelse for, hvorfor GMP er vigtigt, så du er klar til at blive trænet til det daglige arbejde i virksomheden.

 

På dette kursus møder du:

Helge Rolighed Christensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

 

Hvis du skal arbejde med fremstilling af sterile lægemidler, kan du med fordel også tage dette 2-dages kursus:

Introduktion til fremstilling af sterile lægemidler til operatører

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4,67 ud af 5
Pris i år
5.500 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
2. okt.
3. okt.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du kender GMP-reglerne og forstår betydningen af at efterleve dem i dit arbejde
  • du medvirker til at sikre kvaliteten i din virksomhed
  • du ved hvorfor dokumentation er vigtig.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder har en god indledende forståelse for GMP
  • din medarbejder er med til at sikre efterlevelse af GMP
  • din medarbejder er klar til træning i virksomhedens opgaver.
Underviseren var fantastisk og god til at forklare
Evaluering af kurset
God let forståelig undervisning der giver mening
Evaluering af kurset
Fik klarlagt rigtig mange ting
Evaluering af kurset

Målgruppe

Kurset er designet til nye operatører i en GMP reguleret produktion.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus uden overnatning.

 

Dag 1: 09.00 - 16.00

  • GMP-reglerne og formålet med dem
  • Mikrobiologi
  • Produktionshygiejne

Dag 2: 09.00 - 16.00

  • SOP’er og god dokumentationspraksis
  • Lokaler, indretning og klassifikation
  • Råvarer, emballage, færdigvarer  

Kurset veksler mellem oplæg, quiz'er, spil og praktiske øvelser.

Teorien suppleres med underviseren egen praktiske erfaring i den farmaceutiske industri.

 

Tilmeld dig her
Hillerød
2. okt.
3. okt.
2023