img_1054_gaa_hjem_moeder

Gå hjem-møder – en let mulighed for videns opsamling

Vi holder løbende gratis gå hjem-møder med aktuelle emner og nyheder i life science industrien. Du får mulighed for at dykke ned i et fagligt emne på kanten af en arbejdsdag og mødes til faglig dialog med interesserede fra andre virksomheder. Du kan også netværke i hyggelige rammer over en sandwich og et glas vin.

Kommende gå hjem-møder

Herunder kan du altid se, hvilke gå hjem-møder du kan deltage i.

Gå hjem-møderne planlægges ud fra aktualitet og ønsker, så har du en god ide, så sig det gerne til os.

  • Onsdag den 27. oktober kl. 17.00 - 19.00 - Hvordan griber vi den kommende Annex 1 opdatering an i virksomheden?

    På dette gå hjem-møde vil vi præsentere, hvordan Novo Nordisk gør sig klar til at håndtere de ændringer til krav, som Annex 1 opdateringen vil medføre.

    De tre oplægsholdere vil komme ind på følgende punkter
         • Hvordan gik vi gang?
         • Eksempler på hvilke projekter, som blev identificeret for at komme i mål
         • Hvor søgte vi erfaring?
         • Hvilke barrierer har vi identificeret i forhold til compliance
         • Hvordan forbereder vi os på den endelige udgave?
         • Allerede efter 1. draft, igangsatte implementering/awareness af nogle få/store gaps
         • Vores strategi med at være aktiv i kommenteringsfasen – og initiativ til dialogmøde med DKMA
         • Dilemmaet med mængden af nye krav, at vi gerne vil være i compliance så meget som muligt – men at det pt. stadig er et draft.

    Det er ikke en gennemgang af Annex 1 draftet, da det forventes at deltagerne kender til det i forvejen.

    Oplægsholderne er:
         • Nick Christian Thomsen, Project Director Novo Nordisk
         • Jette Elkjær Johansen, QA specialist
         • Søren Dam, Quality Intelligence Senior Manager

    Der er ca. 1½ times fagligt oplæg inklusiv tid til erfaringsudveksling og dialog, og derefter er der mulighed for netværk over en sandwich.

    Ja tak, jeg vil gerne deltage.

Hvordan deltager jeg?

Tilmelding? Det er nemt

Klik på det møde du vil deltage i og tilmeld dig på ”tilmeld dig her”. Udfyld mailen med dine kontaktinformationer
(for- og efternavn, titel, firma, telefonnummer og email).
Da gå hjem-møderne er gratis og uden et no-show fee, opfordrer vi dig til at sende en mail, hvis du bliver forhindret i at deltage. På den måde har vi mulighed for at give pladsen videre til en anden.

Hvad koster det?

Pharmakons gå hjem-møder er gratis for alle. Vi betragter dem som appetitvækkere til vores kurser og håber, at du samtidig vil give os ideer til kurser mv.

Hvor, hvem og mad?

Gå hjem-møderne afholdes på Pharmakon, Milnersvej 42, 3400 Hillerød.
Møderne starter typisk kl. 17.00, og dagens program fremgår af hjemmesiden.
Du henvender dig blot i receptionen, når du ankommer.
Vi byder på en sandwich og et glas vin på gå hjem-mødet, så du ikke behøver at tage madpakke med.

Bliv klogere på specifikke emner

Gå hjem-møderne giver dig en unik mulighed for at blive klogere på det specifikke emne og høre, hvordan andre gør i praksis, så du kan forberede dig og din virksomhed til at møde nye krav eller regler.

Du møder hver gang en oplægsholder, som præsenterer det faglige emne. Du kan stille spørgsmål til oplægsholderen både under oplægget og efterfølgende i netværkstiden.

Efter det faglige oplæg får du en sandwich og får muligheden for at tale med andre interesserede i vores hyggelige faciliteter.

pha_1544_red_viden_om_kurser
Kontakt
andreas_goldschadt
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63

Afholdte gå hjem-møder

Dataintegritet – hvordan?

Dato: 28. september 2021. Oplægsholder: Anders Vidstrup fra NNIT A/S.

Regulation of Drug-Device Combination Products with focus on Design Control.

Dato: 2. september 2021. Oplægsholdere: Ingrid Malmberg fra 2Exceed og Ulrik Nøsted fra Nøsted Medical Consulting

Kom endnu mere i compliance med færre SOP’er.

Dato: 24. juni 2021. Oplægsholdere: Anette Pittelkow, Senior Project Manager, Quality Projects, Novo Nordisk.

Sådan tænker en Lead Auditor.

Dato: 13. april 2021. Oplægsholdere: Kasper Mühlbach, IRCA-certified Lead Auditor fra Evaluesense ApS 

Medical Device, MDR and Market access (EU).

Dato: 15. marts 2021. Oplægsholdere: Johnny Hansen, Senior Director, Medical Device IWA Consulting & Henrike Granzow, Director, Market Access Voisin Consulting Life Sciences.

How to obtain succesful market access for a pharmaceutical product.

Dato: 16. november 2020. Oplægsholdere: Lisbeth Lyme Head Market Access & Life Cycle Management at IWA Consulting & Ole Henriksen Market access and HEOR consultant at Quants.

How to overcome the regulatory challenges due to BREXIT

Dato: 9. september 2020. Oplægsholdere: Barbara Odelyah Gerafi Christensen – Senior Regulatory Scientist at IWA Consulting, Kulminder Nowacki – Director Regulatory Science Drugs and Biologics at Voisin Consulting Life Sciences & Sanne Elitha Svendsen – Head Regulatory Development at IWA Consulting.

Udvælgelse og udvikling af lægemiddelemballage: Guidelines og relation til Drug-Device Combination Products

Dato: 27. maj 2020. Afholdt som online "bliv-hjemme" møde

GMP – noget for dig? En introduktion

Dato: 4. februar 2020.

Juleleg med GMP 

Dato: 17. december 2019. Faciliteret af Pharmakons uddannelseskonsulenter Camilla Lundbye Castle, Malene Grøn og Connie Klit 

Quality’s rolle i kvalitetssikring af Drug Device Combination Products

Dato: 1. oktober 2019. Oplægsholdere: Cand.pharm Ingrid Malmberg, 2Exeed og Cand.pharm Malene Grøn, Pharmakon A/S 

Skærpede krav til Medical Devices 

Dato: 3. september 2019. Oplægsholdere: Annette Knudsen, Validation Specialist, QV Compliance A/S og Marjun Jepsen, Senior Validation Engineer, QV Compliance A/S

Sommerleg med GMP

Dato: 2. juli 2019. Faciliteret af Pharmakons uddannelseskonsulenter Camilla Lundbye Castle, Malene Grøn og Connie Klit 

A biotech perspective on drug product process development and control when using CMOs

Dato: 19. juni 2019. Oplægsholdere: Nicklas Lindland Roest, Pharmaceutical Development Consulting, Faramarz Moshfegh, CMC Consulting og Anne Ploug Jørgensen, KLIFO  

Hvad motiverer dig i jobbet?

Dato: 22. maj 2019. Oplægsholder: Lina Matz, Coaching, AS3

Sådan tænker en Lead Auditor

Dato: 2. maj 2019. Oplægsholder: Kasper Mühlbach, IRCA-certified Lead Auditor, Evaluensense ApS

Serialisering

Dato: 10. april 2019. Oplægsholder: Lars Olsen, Managing Consultant at Sigma Quality & Compliance ApS

Skærpede krav til Medical Device

Dato: 28. februar 2019. Oplægsholdere: Marjun Jepsen, Senior Validation Engineer, QV Compliance A/S & Annette Knudsen, Validation Specialist, QV Compliance A/S.

GMP – noget for dig? En introduktion.

Dato: 6. februar 2019. Oplægsholdere: Uddannelseskonsulenter Camilla Lundbye Castle, Pharmakon & Kathrine Hallas Dyhr, Pharmakon. Arrangeret i samarbejde med IDA.