Gå hjem-møder – en let mulighed for videns opsamling

Søger du job i life science industrien, så møder du også kravet om, at du skal have kendskab til GMP. Du kan hurtigt finde ud af, at det står for Good Manufacturing Practice, men ikke så meget om, hvad det er. Derfor holder vi dette gå hjem møde om GMP.

På denne aften vil vi introducere dig for GMP, så det giver dig en bedre forståelse for, hvad det er, og hvad det betyder i praksis. På den måde kan du forstå jobannoncerne endnu bedre og gøre din ansøgning mere målrettet.

Du får et indblik i GMP-reglerne og hvordan de kan fortolkes i praksis. Du får også et indtryk af, hvordan det er at arbejde i life science branchen, når vi deler vores egne erfaringer og oplevelser fra vores arbejdsliv.

Agenda:

Good Manufacturing Practice (GMP)

• GMP-mindset
• GMP-reglerne

Kvalitetssikring

• Krav til personale, lokaler og udstyr
• Dokumentation og sporbarhed

Tilmeld dig her

Mere info kommer snarest.

Tilmeld dig her

Mere info kommer snarest.

Tilmeld dig her

Dette møde henvender sig til alle der beskæftiger sig med udvikling og dokumentering af lægemidler, og til dem der ønsker at få indsigt i en del af kravene til lægemiddelemballager.

En lægemiddelemballage beskrives ofte på engelsk som ”container closure system”, og er det emballagesystem der indeholder og beskytter lægemidlet. Det omfatter to typer emballage: Primær emballage, som har direkte fysisk kontakt til lægemidlet, og sekundær emballage, som omslutter den primære emballage samt tilfører yderligere beskyttelse af lægemidlet mod f.eks. lys.

For mere komplekse lægemiddelsystemer, er den primære emballage en integreret del af lægemidlet, og den sekundære emballage har en indbygget funktionalitet. På denne måde bliver emballagen til et device f.eks. i form af en avanceret præfyldt sprøjte. Denne type lægemiddelsystem betegnes som Drug-Device Combination Products.

På dette møde vil du få en introduktion til retningslinjer, overvejelser og principper for udvælgelse og udvikling af lægemiddelemballage til injektionsprodukter, og herunder emballagens relationen til drug-device combinations. Der vil medtages produkteksempler, for at give en bedre forståelse for, hvordan det ser ud i praksis.

Der vil blive givet et indblik i de Amerikanske (FDA) og Europæiske (EU) krav for Drug-Device Combination Products, og herunder hvordan de er beskrevet i Medical Device Regulation (EU) 2017/ 745.

Tilmeld dig her

I GMP-undervisningen på Pharmakon er leg, quiz og spil en fast del af undervisningen. Det gør læringen sjov og nærværende.

På dette gå hjem møde bliver du inviteret til at deltage i forskellige spil og quizzer, og du får gode tips og inspiration til alternative måder at lære og genopfriske din afdelings viden om GMP-krav.

Tilmeld dig her