GMP-uddannelsen for dig, der vil arbejde i life science industrien

Mulighed for overnatning

Som konferencested kan vi både tilbyde fuld forplejning hele døgnet og mulighed for overnatning. En mulighed som nogle jobcentre betaler for, hvis du bor langt væk.

Uddannelsen foregår i vores egne lokaler på adressen:

Pharmakon
Milnersvej 42
3400 Hillerød

Det lærer du på GMP-uddannelsen

Vi går i dybden med GMP-lovgivningen og ser både på de nationale og europæiske myndigheders krav. Målet er, at du fremover har helt styr på de GMP-regler, du skal ud og arbejde efter. Og at du ved, hvordan du skal tolke vejledninger og lignende love fra andre brancher og omsætte dem i praksis. Du vil også forstå enkelte trin i alle processerne omkring lægemidler. Det gør, at du kan evaluere dem, så du altid kan forudse, hvad der skal ske, ligesom du kan evaluere bagefter, hvis I skal stramme op på en procedure.

Branchekrav

Du lærer også, hvilke særlige branchekrav, der er til personale, lokaler, laboratorier og udstyr, og hvordan du

• dokumenterer og kontrollerer praksis og ændringer
• skal håndtere reklamationer og tilbagekaldelser
• forebygger fejl proaktivt ved at kende risikobilledet i fremstillingen
• tager prøver korrekt og gemmer disse
• stiller de rette krav til samarbejdspartnere og får dem formuleret helt korrekt i kontrakten.

En undervisningsdag

I løbet af en klassisk undervisningsdag får du både gennemgået ny teori og arbejder med helt konkrete GMP-cases. De praktiske øvelser er fx

• en skriftlig afkrydsningsopgave, hvor du ser, om du har forstået teorien helt korrekt
• et fiktivt dilemma, du skal forholde dig til sammen med en gruppe
• en situation eller problemstilling, som du skal håndtere.

De allerfleste opgaver har til formål at træne din evne til at fortolke loven og vurdere mulige risici.

Agenda på GMP-uddannelsen

Uge 1: Overordnet introduktion til life science. Her lærer du om nationale og internationale krav til fremstilling, hvordan du skal arbejde med kvalitetssikring i life science, samt hvordan du dokumenterer arbejdet.

Uge 2: Her går vi i dybden med de vigtige regler for, hvordan lokaler til fremstilling skal indrettes, og hvordan du sikrer den rette GMP-rengøring og hygiejne for at undgå kontaminering.

Uge 3: Her lærer du at planlægge processerne i GMP, så du tager højde for mulige risiko, samt hvordan du håndterer reklamationer. Der er også praktiske øvelser, så du selv får muligheden for at deltage i en fremstilling.

Uge 4: Har man sagt GMP, må man også sige GDP, der handler om at distribuere lægemidlerne korrekt. Derfor lærer du om sikker opbevaring og transport af lægemidler her lige før, du skal i praktik. Desuden introducerer vi LEAN, som bruges i mange virksomheder til at arbejde med forbedringer. Ugen slutter af med en prøveeksamen.

Uge 5-8: Praktik

Uge 9: Efter praktikken indleder vi med vidensdeling, hvorefter vi opsummerer pensum og forbereder eksamen. Fredag slutter vi af med eksamen og spiser frokost sammen i Pharmakons restaurant.

Frokost

Hver dag har vi frokostpause kl. 12.30 til 13.15. Du kan spise din medbragte mad eller købe to sandwich fra Pharmakons køkken. De koster 58 kr. og bliver serveret til dig til frokost.