e-kurser

GMP til IT medarbejdere

Som IT-medarbejder i en GMP virksomhed, skal du have styr på GMP. Derfor har vi specieltilpassede kurser til dig, der har styr på IT.

adobestock_171983987_gmp_for_it_ansvarlige

GMP for IT-ansvarlige

Få indsigt og praktisk forståelse for myndighedskrav så compliance af udvikling, drift og vedligeholdelse af IT-systemer sikres

Læs mere om kurset og tilmeld dig
adobestock_178107738_validering_af_it_systemer

Validering af IT-systemer

Lær om krav og strategier for validering af IT-systemer. Vi fokuserer på GAMP® 5, EudraLex vol. 4 Annex 11 og 21 CFR Part 11.

Læs mere om kurset og tilmeld dig
adobestock_244469802_parat_til_inspektion

Parat til IT-inspektion

Kend kravene og strategierne for IT-validering, så du er klar til myndighedsinspektion.

Læs mere og kurset og tilmeld dig
adobestock_248824547

Dataintegritet – IT og GMP

Få et solidt overblik over emnet dataintegritet samt best practice for håndtering af dataintegritet for IT-systemer under GMP-reglerne

Læs mere om kurset og tilmeld dig

Hvilket kursus skal du vælge?

Vælg et Pharmakon GMP-kursus for IT-medarbejdere, hvis du arbejder med IT-systemer i Life Science eller beslægtet industri 

Er dit arbejdsområde at:

  • udvikle software
  • drifte software
  • vedligeholde software
  • deltage i tværgående projekter

Så vælg GMP for IT-ansvarlige

 

Hvis du er: 

  • teknisk medarbejder, der skal udføre valideringen
  • projektleder, der skal planlægge valideringen
  • leverandør, der skal designe og programmere IT-systemer
  • QA'er, der skal godkende protokoller, testplaner og rapporter.

så vælg Validering af IT-systemer

 

Er dit arbejdsområde, at

  • validere it-systemer
  • drifte it-systemer
  • være ansvarlig for myndighedsinspektioner af IT-systemer

Så vælg Parat til IT-inspektion

 

Er du

  • leverandør af IT-systemer til GMP-regulerede produktioner
  • procesejer for fremstillinger, der styres af IT-systemer
  • QA’er med behov for at forstå, hvordan I sikrer dataintegritet

Så vælg Dataintegritet – IT og GMP