E-læring i krav til kvalificering og validering

Forstå forskellen og kom i compliance

Med kvalificering og validering sikrer du, at udstyr og processer er egnet til formål og kan bruges i GMP-drift.

Med e-læringen kan du

  • forklare forskellen på kvalificering og validering
  • forstå, hvad formålet med kvalificering og validering er
  • finde de gældende myndighedskrav og ved, hvor du kan finde yderligere vejledning.
adobestock_335431471_krav-til-kvalificering-og-validering

Bestil e-læring i krav til kvalificering og validering

Klik her og gå til e-butikken

 

Hvis din virksomhed ønsker, at mere end 10 medarbejdere får adgang til e-læringen,
så kontakt Kirsten Holme, 48 20 62 75, khc@pharmakon.dk, for storkøbsaftale.

Beskrivelse

Denne e-læring giver dig en forklaring på, hvorfor vi skelner mellem kvalificering og validering, og hvorfor vi alligevel bruger validering som begreb for det hele. Målet med e-læringen er også, at du forstår, hvorfor vi kvalificerer og validerer, og hvad vi bruger denne viden til. Desuden får du et godt indblik i, hvor du kan finde de relevante myndighedskrav, og hvor du kan finde yderligere vejledning.

E-læringen tager udgangspunkt i de europæiske GMP-regler især med fokus på EudraLex Vol. 4, Annex 15. Efterfølgeren ”kvalificeringsfaser” udbygger de generelle krav med mere specifikke betragtninger om, hvad de enkelte faser af kvalificeringen indebærer. Vi anbefaler også e-læringen ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.

E-læringen består både af præsentationer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene, og opgaver, hvor du selv skal teste din viden. Det er både opgaver, der tester din forståelse, og opgaver, der udfordrer dig til at finde de rigtige krav.

Målgruppe

Denne e-læring er til dig, som arbejder med kvalificering og validering. Du kan være den udførende, så det er dig, der tester. Du kan være tovholderen, så det er dig, der planlægger aktiviteterne. Eller du kan være den, der godkender kvalificeringer og valideringer fx som leder eller QA.

E-læringen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.

Om e-læring i krav til kvalificering og validering

E-læringen dækker disse emner:

  • Forskellen på kvalificering og validering
  • Formålet med kvalificering og validering
  • Myndighedskrav og vejledninger til kvalificering og validering.

Varigheden af e-læringen er cirka 1 time.

E-læringen består af videoer og speakes til at forklare emnerne, og opgaver, hvor du kan teste din viden. E-læringen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.

Skal dit jobcenter eller fagforening betale?

Bliver udgifterne til e-læring dækket af et jobcenter eller en fagforening?
Klik her for vejledning

Hvis du er arbejdsledig akademiker, er du måske også interesseret i vores
GMP-uddannelse til arbejdsledige akademikere?

Mere interesseret i andre emner

Måske er du mere interesseret i andre e-læringer.

Du finder information om dem her.

adobestock_84987499_intranet-konsulent
Kontakt
Afdelingsleder Kirsten Holme
Kirsten Holme Christensen
Projektleder, Cand.pharm.
+45 48 20 62 75