Kurset er for alle beskæftiget med projektering, validering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand- og rendampsystemer, og som ønsker opdatering indenfor disse områder.
Kurset er for dig i den farmaceutiske industri, som har brug for at tilegne dig ny viden om farmaceutiske vand- og rendampsystemer, eller at blive opdateret m.h.t. projektering, validering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand/damp systemer.
På kurset gennemgås eksempler på formulering af brugerkrav, IQ, OQ og PQ. Alle med udgangspunkt i design af et velfungerende farmaceutisk vand- og rendampsystem. Du bliver præsenteret for relevante myndigheders observationer ud fra trends ved inspektioner, så du får en ide om, hvilke mulige indsatsområder er væsentlige netop for din virksomhed.
Du får opdateret viden om design, opbygning, drift, problemløsning, kvalificering/validering og vedligeholdelse af farmaceutiske vand-og rendampsystemer. Der tages fortrinsvis udgangspunkt i en driftsmæssig tilgang til farmaceutiske vandsystemer ud fra såvel en teoretisk som en praktisk indfaldsvinkel, så du bliver bedst muligt rustet til at kunne overvåge driften i dit daglige arbejde.
Der vil løbende under hele kurset blive gennemgået cases og du får undervejs mulighed for at bidrage med egne erfaringer samt høre de andre deltageres. Udover to yderst oplagte kursusledere er der spændende gæsteoplæg fra industrien.
På dette kursus møder du:
Jørgen Clifford Jensen, Senior Consultant & Owner, J.C Engineering ApS - Pharma Waters
Michael Hoffmeyer, Manager & Clean Utility Responsible, Bavarian Nordic A/S
Peter Annel, Principal Scientist, Novo Nordisk A/S
Farmaceuter, ingeniører, operatører og andre der er beskæftiget med kvalitetssikring, projektering, validering, drift og vedligeholdelse af Purified Water og WFI samt rendampsystemer i farmaceutisk industri.
Kurset henvender sig til de erfarne medarbejdere og til de nye medarbejdere, der skal have vand og damp som nyt arbejdsområde.
Kurset er et 3-dages kursus med overnatning.
Dag 1: 09.30 - 21.00
Dag 2: 09:00 - 20:00
Dag 3: 09.00 – 16.00
