GDP-regler - krav og fortolkninger

Få overblikket over GDP-reglerne

På kurset gennemarbejder vi GDP-reglerne og deres fortolkninger. Du får mulighed for at dokumentere dine opnåede kompetencer ved en afsluttende eksamen.

Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne, og du bliver i stand til at navigere rundt i reglerne. Du kan tolke reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.

Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.

Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.

Du kan med dit eksamensbevis dokumentere dine opnåede GDP-kompetencer.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant hos Kon-Kiki Pharma ApS

Sandra Brorson Stendal, Head of License to Operate, QRP hos Roche A/S

Her kan du se flere GDP kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Pris i år
15.650 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
9. maj
10. maj
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du kender GDP-reglerne og kan tolke dem
  • du har det overblik over GDP-reglerne og kan implementere dem
  • du bidrager med kompetent viden om GDP.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder efterlever GDP-reglerne og sikrer compliance
  • din medarbejder kender sit ansvar og kan håndtere eventuelle udfordringer
  • din medarbejder navigerer sikkert i GDP-reglerne.
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I SKØNNE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISERE MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
I har været helt utroligt kompetente og dygtige, og på trods af et langt program, har det været vildt spændende!
Evaluering af kurset
Højt fagligt niveau og god snak om praktisk anvendelse. Selve undervisningen gjorde læringen spiselige og interessant
Evaluering af kurset
Føler mig mere sikker nu på tolkning af GDP og bekendtgørelsen end før.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Den kvalitetsansvarlige (RP) og andre nøglemedarbejdere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere af lægemidler.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.  

 

Dag 1: 09.00 - 21.00

  • Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi
  • Virksomhedstilladelse (§ 39)
  • Kvalitetsansvarlig Person (RP)
  • Reklamationer, tilbagekaldelser og forfalskede lægemidler
  • Lager, distribution og modtagekontrol efter kontrakt
  • Selvinspektion
  Dag 2: 09.00 - 16.00
  • Transport
  • RP’ens udfordringer og dilemmaer
  • Eksamen
 Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.
Tilmeld dig her
Hillerød
9. maj
10. maj
2023