GDP-audit af transportører

Kom godt igennem audit af transportøren

Bliv skarp på, hvad en audit af transportøren indebærer. Lægemiddelstyrelsen bidrager med deres forventninger til og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Når grossisten vælger at lægge transport af lægemidler ud i kontrakt, skal der tages stilling til, om transportøren skal auditeres.

Det er i Danmark ikke et decideret krav at auditere transportøren, men grossisten skal vurdere, om transportøren har kompetencerne til at udføre transporten af lægemidlerne på en måde, så principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis efterleves. Denne vurdering ender ofte med, at audit bør udføres.

På kurset gennemgår vi kravene til transport efter kontrakt, og du er med til at udarbejde en tjekliste til audit af transportører.

Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger til grossistens håndtering af transportører, og de præsenterer eksempler på afvigelser givet ved inspektioner.

Du får mulighed for at udveksle erfaringer med de andre deltagere og diskutere dilemmaer relateret til transport efter kontrakt.

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen

Her kan du se flere GDP kurser
English abstract
Kursusfakta
Format
1 dag
Vurdering
4,45 ud af 5
Pris i år
5.200 kr. ekskl. moms
Pris næste år
5.350 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
15. nov.
2023
Hillerød
12. nov.
2024

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du har en tjekliste til audit af transportører
  • du kender Lægemiddelstyrelsens afvigelser om transport
  • du har udvekslet erfaringer om transport efter kontrakt.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder er klar til at auditere transportører
  • din medarbejder kender kravene til transport efter kontrakt
  • din medarbejder kender Lægemiddelstyrelsens forventninger.
At der var repræsentanter fra både transportører og lægemiddel virksomheder. Super god dialog mellem alle.
Evaluering af kurset
Det var meget spænende og niveau var for alle, det var godt at have Gitte med og at lave workshop
Evaluering af kurset
Meget pædagogisk og godt med en masse eksempler så man kan relatere til virkelighed
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret audit.

Kursusagenda

Kl. 09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Workshop - audit af transportører
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Workshop - erfaringsudveksling

 

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

Tilmeld dig her
Hillerød
15. nov.
2023
Hillerød
12. nov.
2024