adobestock_190976806_fremstilling_af_laegemidler

GMP-kurser holder dig opdateret på GMP

Med Pharmakons GMP-kurser er du sikker på, at din GMP-viden kan anvendes i din hverdag. Alle vores kurser har fokus på, at du får et udbytte, du direkte kan omsætte i dit job i life science industrien. En opdateret viden om GMP er dit bedste grundlag for at lykkes bedst muligt.

Vi har løsningen på din GMP udfordring uanset, om du

GMP-lovgivning

GMP-lovgivning definerer de rammer, du arbejder indenfor. På vores kurser lærer du, hvordan du skal forstå kravene, hvordan eventuelle afvigelser eller ændringer skal håndteres og hvordan risikostyring kan bruges til at vurdere de enkelte trin og procedurer i arbejdsgangene. Det gør, at du fremover både kan overholde reglerne og forstår at vurdere dem i den rette kontekst og tilrettelægge procedurerne korrekt.

adobestock_180591348_gmp_lovgivning

Uanset, hvor i produktionen du arbejder, skal du følge GMP-lovgivningen, så lægemidlet har den størst tænkelige kvalitet, når patienterne modtager det. Jo bedre du og dine kolleger forstår arbejdet og fastholder jeres viden på området, jo bedre er I til at forbedre procedurerne og forebygge fejl ved at styrke og udvikle arbejdsgangene.

Læs mere om GMP her.

adobestock_64012375_gmp_produktion

Kurser på Pharmakon

Pharmakon holder omkring 200 kurser om fremstilling af lægemidler årligt. Det gør, at du kan finde det helt rette kursus hos os. Samtidig profiterer du af vores brede erfaring og vores mange samarbejdspartnere med specialisterfaring om emnet.

Alle vores undervisere har faglige baggrund og har været på efteruddannelse i at undervise og tilrettelægge undervisningsforløb. Udover vores egne faste undervisere trækker vi på eksterne undervisere med solid erfaring med det specifikke emne og har et tæt samarbejde med Lægemiddelstyrelsen. Det er din garanti for, at vi altid planlægger den rette undervisning til netop dit kursus.

På vores GMP-kurser gennemgår vi blandt andet:

  • Hvordan skal GMP-reglerne forstås, og hvad betyder det i praksis?
  • Hvordan kan du optimere og kvalitetssikre dine procedurer yderligere?
  • Hvilke signaler og trends skal du være ekstra opmærksom på?
  • Hvad skal du tage højde for i fremtiden?

Herudover har vi ofte fokus på, hvordan du kan optimere dit arbejde med risikostyring for at opnå det rette niveau, samt hvad afvigelseshåndtering, ændringskontrol og CAPA helt præcist betyder i praksis. På flere af kurserne berører vi også GDP.

Se alle vores GMP-kurser her

Har du brug for en introduktion til GMP, eller har du ikke mulighed for at deltage i et kursus, er GMP e-kursus noget for dig. Læs mere her

Grundige årsagsanalyser (root cause) styrker GMP

Fejl kan opstå under fremstillingen, både som større og omfattende hændelser, og når en enkelt procedure fraviges. Derfor gennemgår vi grundigt de mulige årsager og lærer dig at forudse, hvor lignende fejl kan opstå, så du kan forebygge og undgå fejl. Med andre ord så ser vi kritisk på, om fejlen skyldes procedure, proces eller system. Når vi kender årsagen, kan vi korrigere fejlen og forebygge, at lignende fejl opstår. Du lærer, hvordan du systematisk kan spotte potentielle fejl og sikre, at de ikke opstår.

På vores kurser lærer du blandt andet, hvordan situationer løses mere sikkert, og mange af de teknikker og værktøjer du lærer på et kursus, kan du også bruge til andre områder. Derfor løfter du kvaliteten af hele dit arbejde med et GMP-kursus, fordi din viden kan genbruges i mange sammenhænge.

Målgruppen for vores GMP-kurser

De fleste GMP-kursister arbejder allerede i life science-industrien og er uddannet til og trænet i branchen. Din uddannelsesmæssige baggrund er derfor mindre vigtig i forhold til at vælge det rigtige kursus. Deltagerne på Pharmakons GMP-kurser er typisk farmaceut, kemiker, biolog, ingeniør farmakonom, procesteknolog, bioanalytiker, mejerist og håndværker, men vi ser også kursister med andre uddannelser bag sig. Da markedet og lovgivningen udvikler sig løbende, er det uanset din baggrund vigtigt, at du følger med i cGMP og efteruddanner dig.

Måske kommer du fra en anden branche og har brug for nye kompetencer, så du er klar til det meget standardiserede arbejde i life science industrien. Er du ledig, naturfaglig akademiker, og vil du gerne opkvalificeres til at arbejde i life science industrien, har vi en helt særlig GMP-uddannelse for ledige til dig. Uddannelsen er på flere af de regionale positivlister, så du kan få den dækket af dit jobcenter, fordi vi kan dokumentere, at fire ud af fem af vores tidligere kursister efterfølgende har fået jobs. 77% af vores tidligere kursister har fået ansættelse i life science industrien.

Oversigt over vores GMP-kurser

Vi har mange forskellige GMP-kurser, og vi har her forsøgt at gruppere nogle af dem, så du forhåbentlig hurtigt kan finde det rette kursus. 

Kurser i at forstå og fortolke loven og info om ændringer i lovgivningsgrundlaget

  • EU-GMP-regler – krav og fortolkninger
  • GMP – sidste nyt
  • Grundlæggende GMP
adobestock_227792731_forstaa_fortolk_loven

Kurser i kvalitetsløft med risikostyring, dokumentation og kvalitetsværktøjer

  • Quality Risk Management
  • SOP-skrivning
  • CAPA
  • Find den rigtige rootcause analyse
adobestock_174557592_gmp_kvalitetssystemer

Kurser i produktion, kvalificering af udstyr og analyse

  • GMP ved sterilrengøring
  • Procesvalidering
  • Steril/aseptisk fremstilling
adobestock_207010295_gmp_produktion_kvalitet

Kurser i kvalitetssikrings roller

  • Lead Auditor i GMP/GDP
  • QA-rollen
  • QP’er
pha_0136_red_kvalitetsrollen
Kontakt
andreas_goldschadt
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63
elizabeth_ruelykke_kristensen
Elizabeth Ruelykke Kristensen
Kursuskoordinator
+45 48 20 62 64

Muligheden for virksomhedskursus

Er I flere fra samme virksomhed, der skal på kursus, er det muligt at booke et lukket kursus, som skræddersyes til netop jeres virksomhed. Det giver jer muligheden for at arbejde med interne procedurer eller udvælge netop de kursusemner, som I har behov for. Læs mere om virksomhedskurser

Det er også muligt at hyre nogle af vores kompetente konsulenter til at hjælpe med at optimere jeres indsats på specifikke områder. Du kan læse mere om mulighederne her. Læs mere om konsulentydelser

Hvad er GMP?

GMP står for Good Manufacturing Practice – eller god fremstillingspraksis. På Pharmakon koncentrerer vi os om GMP for fremstillingen af lægemidler.

De danske GMP-lovgivning bygger på regler fra EU og indeholder rammer for, hvad du skal være opmærksom på, når du producerer lægemidler. Læs mere om GMP