QP - Qualified Person

Opdatering, udfordringer og dilemmaer

Du får styr på QP’ens ansvar og hverdagens QP-dilemmaer. Samtidig bliver du opdateret på seneste nyt indenfor EU GMP-reglerne med mulighed for at gå i dybden med udvalgte emner.

På kurset fortæller Lægemiddelstyrelsen om deres krav og forventninger til en QP, og de præsenterer QP afvigelser fra deres inspektioner.

 

Der er også fokus på QP’ens ansvar og opgaver samt muligheden for at uddelegere.

 

QP’en er ofte alene om at tage vigtige beslutninger, og på kurset diskuterer vi de dilemmaer, som QP’en møder i hverdagen.

 

Følgende emner bliver bl.a. gennemgået:

  • Ansvarsområder i relation til Annex 16
  • QP’ens personlige egenskaber
  • Ledelsens forventninger til QP

Alle i virksomheden har forventninger til, at QP’en er opdateret på gældende lovgivning. Derfor præsenterer vi dig også for seneste nyt inden for EU GMP-reglerne.

 

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

 

På dette kursus møder du:

Hanne Jørgensen, Associate Director, QA hos Genmab A/S

Maria Skiffard-Holm, cand.pharm. hos Lægemiddelstyrelsen

Thomas Vetsregaard Pedersen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Mariann Østergaard Bomholt, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
2 dage
Vurdering
4,7 ud af 5
Pris i år
14.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Pris næste år
15.100 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
14. dec.
15. dec.
2021
Hillerød
17. nov.
18. nov.
2022

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du er bevidst om QP’ens ansvar og mulighed for uddelegering af opgaver
  • du har værktøjer til at håndtere QP dilemmaer
  • du er opdateret på EU GMP-reglerne

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder forstår sit ansvar og kan tackle hverdagens dilemmaer
  • din medarbejder forstår, hvad det indebærer at frigive lægemidler
  • din medarbejder kender gældende GMP lovgivning
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
Super godt for den grundlæggende forståelse af QP'ens ansvar og område. Samt erfaringsudveksling fra andre i industrien. Godt med input fra lægemiddelstyrelsen.
EVALUERING AF KURSET 2019
Gode og velforberedte undervisere med meget relevant undervisningmateriale + maden var super god.
EVALUERING AF KURSET 2019
Godt at der ikke kun blev fokuseret på fremstillings QP, det var nemt at bruge viden i forhold til min hverdag.
EVALUERING AF KURSET 2019

Målgruppe

Kurset henvender sig til QP’er med kortere eller længere erfaring og andre, som har brug for at kende QP’ens ansvar og dilemmaer. Det er en fordel at have deltaget på EU GMP-regler – krav og fortolkninger.

Kursusagenda

Kurset er et to-dages kursus med overnatning.

 

Dag 1: 09.30 – 19.00

  • Krav til en QP
  • Mulige QP afvigelser
  • Seneste ændringer i EU-GMP – et overblik
  • Annex 16
  • QP’ens ansvar og opgaver
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

 

Dag 2: 08.30 – 15.45

  • Seneste ændringer i EU GMP
  • Case Annex 16
  • Virksomhedens forventninger til QP
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

 

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

Tilmeld dig her
Hillerød
14. dec.
15. dec.
2021
Hillerød
17. nov.
18. nov.
2022