QP - Qualified Person

Opdatering, udfordringer og dilemmaer

Du får styr på QP’ens ansvar og hverdagens QP-dilemmaer. Samtidig bliver du opdateret på seneste nyt indenfor EU GMP-reglerne med mulighed for at gå i dybden med udvalgte emner.

På kurset fortæller Lægemiddelstyrelsen om deres krav og forventninger til en QP, og de præsenterer QP afvigelser fra deres inspektioner.

 

Der er også fokus på QP’ens ansvar og opgaver samt muligheden for at uddelegere.

 

QP’en er ofte alene om at tage vigtige beslutninger, og på kurset diskuterer vi de dilemmaer, som QP’en møder i hverdagen.

 

Følgende emner bliver bl.a. gennemgået:

  • Ansvarsområder i relation til Annex 16
  • QP’ens personlige egenskaber
  • Ledelsens forventninger til QP

Alle i virksomheden har forventninger til, at QP’en er opdateret på gældende lovgivning. Derfor præsenterer vi dig også for seneste nyt inden for EU GMP-reglerne.

 

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

 

På dette kursus møder du:

Hanne Jørgensen, Associate Director, QA hos Genmab A/S

Maria Skiffard-Holm, cand.pharm. hos Lægemiddelstyrelsen

Thomas Vestergaard Pedersen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Mariann Østergaard Bomholt, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Se målgruppe
Format
2 dage
Vurdering
4,64 ud af 5
Pris i år
14.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
17. nov.
18. nov.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du er bevidst om QP’ens ansvar og mulighed for uddelegering af opgaver
  • du har værktøjer til at håndtere QP dilemmaer
  • du er opdateret på EU GMP-reglerne

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder forstår sit ansvar og kan tackle hverdagens dilemmaer
  • din medarbejder forstår, hvad det indebærer at frigive lægemidler
  • din medarbejder kender gældende GMP lovgivning
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I SKØNNE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISERE MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
Rigtig god inspiration, som jeg håber jeg kan integrere i mit daglige virke - på det personlige plan. På det faglige plan går jeg hjem med en noget tungere rygsæk end da jeg kom. Super kursus!!!
Evaluering af kurset
Det har øget min bevidsthed omkring det store ansvar det er at være QP. Jeg skal hjem og undersøge hvordan vi forholder os til og håndterer forskellige lovkrav/guidelines.
Evaluering af kurset
Det er altid fornøjeligt med veloplagte undervisere og at LMST var med er meget relevant og øger værdien af kurset. Jeg vil anbefale det til andre og kommer selv igen.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Kurset henvender sig til QP’er med kortere eller længere erfaring og andre, som har brug for at kende QP’ens ansvar og dilemmaer. Det er en fordel at have deltaget på EU GMP-regler – krav og fortolkninger.

Kursusagenda

Kurset er et to-dages kursus med overnatning.

 

Dag 1: 09.30 – 19.00

  • Krav til en QP
  • Mulige QP afvigelser
  • Seneste ændringer i EU-GMP – et overblik
  • Annex 16
  • QP’ens ansvar og opgaver
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

 

Dag 2: 08.30 – 15.45

  • Seneste ændringer i EU GMP
  • Case Annex 16
  • Virksomhedens forventninger til QP
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

 

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

Tilmeld dig her
Hillerød
17. nov.
18. nov.
2022