QP – Qualified Person

Ansvar i fokus: Udforsk QP'ens rolle

Bliv ekspert i QP-rollen: Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.

Qualified Person (QP) er en nøgleposition inden for life science, som sikrer, at alle produkter overholder de nødvendige kvalitetsstandarder og regler, før de frigives til markedet. En QP skal have dybdegående kendskab til farmaceutiske processer, kvalitetssikring og gældende lovgivning.

Dette kursus tilbyder en omfattende gennemgang af QP'ens ansvarsområder. Vi gennemgår i detaljer de udfordringer, du møder i funktionen som QP, og hvordan du effektivt kan navigere i kompleksiteten af EU-GMP-reglerne.
Gennem teori, cases og dilemmaer får du praktiske færdigheder, der styrker din evne til at fungere som QP.

Deltagelse i kurset giver dig en solid forståelse af din rolle og ansvar, forbedrer din sikkerhed i at træffe beslutninger i komplekse situationer, og sikrer, at du er opdaterede med de seneste ændringer i regler og standarder.
Dette kursus medvirker til, at du kan opretholde høje kvalitetsstandarder i virksomheden fremover.

På dette kursus møder du:
Maria Skiffard-Holm, Cand.pharm, Lægemiddelstyrelsen

Mads Vestergaard Kusk, Director QA External Manufacturing, H. Lundbeck A/S
Kristine Frederiksen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen
Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent, Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4,92 ud af 5
Pris i år
16.100 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
25. nov.
26. nov.
2024

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• du får en dybdegående forståelse af QP'ens ansvar og opgaver
• du opnår værktøjer til effektivt at navigere i QP-dilemmaer
• du bliver opdateret på de seneste EU GMP-regler og standarder.

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder bliver i stand til at forstå og udføre QP-rollen effektivt
• din medarbejder får kompetencer til at håndtere komplekse dilemmaer og beslutninger
• din medarbejder sikrer overholdelse af gældende lovgivning og kvalitetsstandarder.

 

Engagerede undervisere. God vekslen mellem undervisning og cases. Lærerigt at høre andres erfaringer/kommentarer/spørgsmål
Evaluering af kurset
Undervisernes engagement og evne til at formidle. Gode slides med tilpas tekst. Føler mig altid hjemme på Pharmakon. Dejlige værelser. Fantastisk sødt personale. Mads og QP holdet var en gode måde at få en dialog igang på som ikke indebar en lidt kunstig opstillet rollespils situation.
Evaluering af kurset
Gode muligheder for vidensdeling. Spændende at høre hvilke udfordringer andre QP'er har.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Kurset er designet for nuværende og potentielle QP'er inden for life science, som ønsker at udvikle deres forståelse og kompetencer inden for QP-rollen.
Kurset er også for andre fagfolk, der ønsker indsigt i QP'ens ansvarsområder og udfordringer.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.

 

Dag 1: 09.30 – 19.00

  • Krav til en QP
  • Mulige QP afvigelser
  • Seneste ændringer i EU-GMP – et overblik
  • Annex 16
  • QP’ens ansvar og opgaver
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

 

Dag 2: 08.30 – 15.45

  • Seneste ændringer i EU-GMP
  • Case Annex 16
  • Virksomhedens forventninger til QP
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

Tilmeld dig her
Hillerød
25. nov.
26. nov.
2024