GMP – Fra lovkrav til hverdag

Forstå lovkravene i din hverdag

Forstår du, hvorfor vi gør, som vi gør? Og ved du, hvor stor en forskel din indsats gør for det færdige lægemiddel?

GMP (Good Manufacturing Practice) er regler og standarder, som sikrer, at lægemidler bliver fremstillet ensartet og sikkert. GMP skaber kvalitet, sporbarhed og patientsikkerhed.  På kurset får du en solid intro til GMP-reglerne for fremstilling af lægemidler. Du får en grundforståelse for de krav og det ansvar, der skal til for at arbejde i et GMP-reguleret miljø.  Du bliver introduceret til life-science-industrien og lægemidlets vej til markedet, og du ser sammenhængen mellem lovkrav, kvalitet og patientsikkerhed.  Dette intensive 3-timers kursus er designet til at bygge bro mellem de komplekse GMP-lovkrav og dine daglige arbejdsopgaver.  Vi ser nærmere på, hvordan procedurer og instruktioner hænger sammen med den officielle lovgivning (herunder EudraLex).  Du får også et indblik i de nyeste trends og regler.  Du kan være helt ny i branchen og skal have det fundamentale på plads, eller du kan være en erfaren medarbejder, der vil have en opfriskning af kravene.
Kursusfakta
Format
½ dag i virksomheden
Pris i år
Ikke angivet
Vi arbejder på at finde en ny dato
Få besked via nyhedsbrev, når kurset oprettes
Tilmeld nyhedsbrev

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får forståelse for din rolle i værdikæden og for, hvordan dine arbejdsopgaver bidrager til lægemidlets vej til markedet.
  • Du får konkrete værktøjer til at finde og navigere i relevante GMP-krav og retningslinjer, herunder EudraLex.
  • Du forstår sammenhængen mellem lovgivning, procedurer og instruktioner og kan omsætte GMP-krav til praksis i dit daglige arbejde.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder bidrager til øget kvalitet og færre fejl gennem en bedre forståelse af GMP og det bagvedliggende lovgrundlag.
  • Din medarbejder kommer hurtigere ind i opgaverne og er opdateret på aktuelle GMP-krav og forventninger.
  • Din medarbejder kan navigere i relevante GMP-regler og bidrager til at styrke virksomhedens compliance og auditparathed.

Målgruppe

Nye medarbejdere og erfarne medarbejdere, der gerne vil have en opfriskning af lovkrav samt nyheder og trends indenfor GMP, på tværs af afdelinger og funktioner.

Kursusagenda

  • Lægemidlets vej til markedet, GMP's historie
  • Lovgrundlaget og formål med GMP
  • Trends indenfor GMP

 

Gennem en blanding af præsentationer og praktiske øvelser styrker du din forståelse af kravene og deres betydning i hverdagen.

Dato kommer snart
Hold øje med hjemmesiden eller kontakt os for at få direkte besked, når kurset oprettes
Kontakt os