Grundlæggende GMP

Forstå GMP i din hverdag

Du får et indblik i GMP-reglerne. Vi går i dybden med kravene til personale, lokaler og udstyr samt dokumentation. Efter kurset ved du hvad det vil sige at arbejde efter GMP og du forstår det mindset, det kræver at fremstille sikre lægemidler.

På to dage får du et grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler (EudraLex Vol. 4), og du lærer, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis. På den måde er du klar til det daglige arbejde i virksomheden og til at deltage i den praktiske problemløsning.


Du kommer til at arbejde både teoretisk og praktisk med emner som kvalitet, risikovurdering og personalets adfærd. Du får viden om, hvad der kræves af lokaler og udstyr for at sikre kvaliteten af lægemidler. Du får også styr på forventningerne til dokumentation, for når det ikke er skrevet ned, er det ikke sket.


Du introduceres for GMP-reglerne gennem oplæg, så du har et fundament til at forstå GMP-kravene. Der arbejdes med cases undervejs, så du har mulighed for at diskutere, hvordan kravene skal tolkes i praksis. Når du udveksler erfaringer med de andre deltagere, får du en bredere forståelse for, hvordan mindsettet hos personalet sikrer efterlevelse af GMP. På den måde får du både et teoretisk og praktisk grundlag til at forstå og efterleve GMP-kravene.


Kurset er en blanding af oplæg og opgaver. Forskellige GMP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.

 

På dette kursus møder du:
Connie Klit, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Grundlæggende
Format
2 dage
Vurdering
4,69 ud af 5
Pris i år
12.100 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
8. feb.
9. feb.
2022
Hillerød
24. maj
25. maj
2022
Hillerød
24. aug.
25. aug.
2022
Hillerød
30. nov.
1. dec.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du kender GMP-reglerne og kan efterleve dem i dit arbejde
  • du medvirker til kvalitetssikring i din virksomhed
  • du ved, hvordan personalets mindset og dokumentation er med til at sikre lægemidlers kvalitet.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder har en god forståelse for GMP
  • din medarbejder er med til at sikre efterlevelse af GMP
  • din medarbejder bidrager, når I fortolker GMP-kravene.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
Super fantastisk kursus med dejlige engagerede undervisere. Fed energi.
Evaluering af kurset 2021
Meget flot præsentationsteknik. Sørger for at blive ved med at inddrage kursisterne.
Evaluering af kurset 2021
Så dejligt at få det grundlæggende og en forståelse. Dedikerede undervisere med kæmpe drive for GMP og formidling af dette!
Evaluering af kurset 2021

Målgruppe

Er du ny indenfor GMP? Er du supporter/teamleder i en produktionsafdeling eller i QA/QC? Kurset er til dig med et begrænset GMP-kendskab, som ønsker overblik over GMP-reglerne, og hvordan de efterleves i praksis.


Kurset er også for dig, som allerede arbejder med GMP og ønsker bedre at forstå baggrunden for dit arbejde ved at kende GMP-reglerne.

Kursusagenda

Kurset er et to dages kursus med overnatning.


Dag 1: 9.30 – 21.00
GMP-reglerne

  • GMP-mindset
  • Lovgrundlag
  • GMP-begreber

Lokaler, udstyr og produktion

  • Indretning og design
  • Inspektion af lokaler
  • Rengøring og vedligehold

Risikovurdering
GMP-spil

 

Dag 2: 9.00 – 16.00
Dokumentation

  • God dokumentation i praksis

Personale

  • Krav til personale
  • Adfærd og hygiejne

Dagene er en blanding af oplæg og opgaver. Forskellige GMP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.

Kursusansvarlig
Connie Klit
Connie Klit
Uddannelseskonsulent, Procesteknolog
+45 48 20 61 73
Mette Maria Juul Sørensen
Mette Maria Juul Sørensen
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 62 72
Tilmeld dig her
Hillerød
8. feb.
9. feb.
2022
Hillerød
24. maj
25. maj
2022
Hillerød
24. aug.
25. aug.
2022
Hillerød
30. nov.
1. dec.
2022