GDP 2 - kvalitetsstyring

Kom og hør myndighedernes forventninger

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

Vi repeterer GDP-reglerne kort og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet:
     • indhold i kvalitetshåndbogen
     • principper for risikostyring
     • temperatur-mapping af faciliteterindhold i kvalitetshåndbogen.

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant hos Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Her kan du se flere GDP kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
1 dag
Pris i år
4.950 kr. ekskl. moms
Pris næste år
5.200 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Få pladser tilbage
25. okt.
2022
Få pladser tilbage
25. okt.
2022
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
19. apr.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
  • du kender myndighedernes forventninger
  • du kan anvende principperne for risikostyring.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
  • din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
  • din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves.
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISERE MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Bedre forståelse for GDP-området generelt. Erfaringsudveksling med andre, der arbejder indenfor GDP.
Evaluering af kurset
Jeg fik helt klart noget med hjem som skal undersøges internt.
Evaluering af kurset
Super godt og professionelt. Fantastisk kursus.
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

Kl. 09.00 – 16.00

  • Gældende lovgivning
  • Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
  • Kvalitetshåndbogen
  • Risikostyring
  • Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Tilmeld dig her
Få pladser tilbage
25. okt.
2022
Få pladser tilbage
25. okt.
2022
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
19. apr.
2023