GDP 2 - kvalitetsstyring

Kom og hør myndighedernes forventninger.

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

 

Vi repeterer GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet

  • Indhold i kvalitetshåndbogen
  • Principper for risikostyring
  • Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

 

På dette kursus møder du:

Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Mariann Østergaard Bomholt, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Tina Brouer, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Grundlæggende
Format
1 dag
Vurdering
4,5 ud af 5
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Pris næste år
4.950 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
26. okt.
2021
Hillerød
10. maj
2022
Hillerød
25. okt.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
  • du kender myndighedernes forventninger
  • du kan anvende principperne for risikostyring

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
  • din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
  • din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Rigtig godt planlagt. God gennemgang af lovgivningen. Gode eksempler.
Evaluering af kurset 2020
Præsentationen fra lægemiddelstyrelsen var meget interessant, da der blev fremlagt nogle konkrete situationer fra inspektioner.
Evaluering af kurset 2020
Struktureret og god dialog.
Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

Kurset er et et-dagskursus

 

09.00 – 16.00

  • Gældende lovgivning
  • Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
  • Kvalitetshåndbogen
  • Risikostyring
  • Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Kursusansvarlig
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
Tina Brouer
Tina Brouer
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 62 61
Tilmeld dig her
Hillerød
26. okt.
2021
Hillerød
10. maj
2022
Hillerød
25. okt.
2022