GDP 2 - kvalitetsstyring

Et spadestik dybere i GDP-reglerne

På kurset går vi i dybden med kvalitetsemnerne om indhold i en kvalitetshåndbog, risikostyringsprincipper, temperaturmapping, afvigelseshåndtering og CAPA samt lægemiddelstyrelsens observationer. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem til sikring af lægemidlernes kvalitet under opbevaring og distribution. 

På kurset repeteres GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi sætter fokus på indhold i en kvalitetshåndbog og viser eksempler på dokumenter og skabeloner til brug ved implementering. Risikostyringsprincipper og brug af risikovurdering gennemgås, ligesom temperaturmapping af faciliteter og transportrum er på programmet. Endelig ser vi på håndtering og dokumentation af afvigelser og CAPA.

Efter kurset kan du anvende din GDP-viden til at løse mere komplekse problemstillinger omkring korrekt opbevaring og forsendelse af lægemidler i praksis. 

Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

 

Se andre GDP-kurser.

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Grundlæggende
Format
Heldagskursus
Vurdering
4,5 ud af 5
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
6. maj
2021
Hillerød
26. okt.
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du har fået GDP-begreberne gennembearbejdet, så du er helt fortrolig med dem 
  • Du ved, hvad du skal gøre, når GDP-inspektøren melder sin ankomst.
  • Du er klar på samtlige krav til opbevaring og distribution af lægemidler.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder er fuldt opdateret på GDP-området og kan håndtere lægemidler efter reglerne.
  • Din medarbejder ved, hvad der skal til for at sikre compliance med GDP-reglerne.
  • Du har tillid til, at din medarbejder kan GDP-reglerne i din virksomhed.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Rigtig godt planlagt. God gennemgang af lovgivningen. Gode eksempler.
Evaluering af kurset 2020
Præsentationen fra lægemiddelstyrelsen var meget interessant, da der blev fremlagt nogle konkrete situationer fra inspektioner.
Evaluering af kurset 2020
Struktureret og god dialog.
Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens aktiviteter for kvalitetsstyring. Et basalt kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

9.00-16.00

 

Kurset indeholder følgende: 

  • Gældende lovgivning
  • Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
  • Kvalitetshåndbogen
  • Risikostyring
  • Temperaturmapping af faciliteter

Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

Kursusansvarlig
Camilla Lundbye Castle
Camilla Lundbye Castle
Uddannelseskonsulent, Cand.scient
+45 48 20 62 70
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
Tilmeld dig her
Hillerød
6. maj
2021
Hillerød
26. okt.
2021