GDP 2 - kvalitetsstyring

SE DATOER OG TILMELD

Kom og hør myndighedernes forventninger.

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

Vi repeterer GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet

Indhold i kvalitetshåndbogen
Principper for risikostyring
Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

På dette kursus møder du:

Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Mariann Østergaard Bomholt, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Tina Brouer, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Kursusfakta

Niveau

Grundlæggende

Format

1 dag

Vurdering

4,5 ud af 5

Pris i år

4.800 kr. ekskl. moms

Pris næste år

4.950 kr. ekskl. moms

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

26. okt.

2021

Hillerød

10. maj

2022

Hillerød

25. okt.

2022

Se alle datoer

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
du kender myndighedernes forventninger
du kan anvende principperne for risikostyring

Din virksomheds udbytte

din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves

Rigtig godt planlagt. God gennemgang af lovgivningen. Gode eksempler.

Evaluering af kurset 2020

Præsentationen fra lægemiddelstyrelsen var meget interessant, da der blev fremlagt nogle konkrete situationer fra inspektioner.

Evaluering af kurset 2020

Struktureret og god dialog.

Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

Kurset er et et-dagskursus

09.00 – 16.00

Gældende lovgivning
Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
Kvalitetshåndbogen
Risikostyring
Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke Kristensen

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk

Mariann Østergaard Bomholt

Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.

+45 48 20 61 67

mbo@pharmakon.dk

Tina Brouer

Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.

+45 48 20 62 61

tbr@pharmakon.dk

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

26. okt.

2021

Hillerød

10. maj

2022

Hillerød

25. okt.

2022

Se alle datoer

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke Kristensen

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk

Tilmelding af nyhedsbrev

Udfyld navn og e-mail

Navn

E-mail

Vælg et eller flere nyhedsbreve

Kurser og konsulentydelser til apotek

Læs om muligheder for kompetenceudvikling og støtte til apotek.

Aktiviteter og kurser til life science

Læs om GMP og GDP, herunder lovgivning, distribution, risikostyring og pharmacovigilance.

Forskning i apotekets rolle og medicinsikkerhed

Læs det seneste om vores forskningsprojekter og udviklingsopgaver.

Konferencecenterets nyhedsbrev

Læs om nyheder og arrangementer, tiltag på konferencecenteret og inspiration fra Pharmakons køkken.

Farmakonomuddannelsens nyhedsbrev

Læs om uddannelsen til dig, der overvejer at blive farmakonomstuderende.

Se eksempler på nyhedsbrevene fra Pharmakon, klik her.

Jeg accepterer Pharmakons vilkår og forretningsbetingelser

GDP 2 - kvalitetsstyring

Kom og hør myndighedernes forventninger.

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.