Farmakonomuddannelsen Konferencecenter Kontakt Mine sider
Kurser
‹ Tilbage
Kurser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science GMP GDP Udvikling, registrering og overvågning GMP-uddannelse for ledige akademikere
AMU 6 ugers jobrettet AMU kurser
Apotek Kurser for alle E-kurser Fælleskurser til apotek Behandlerfarmaceut
Sygehusapotek Klinisk videreuddannelse
Konsulentydelser
‹ Tilbage
Konsulentydelser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science konsulentydelser Selvinspektion Faglig rådgivning
Apotek konsulentydelser Tilfredshedsundersøgelse Faglig vurdering IT-services Support til nye opgaver
Forskning
‹ Tilbage
Forskning
Er du i tvivl?
Hjælp
Forskningsprojekter Publikationer Ansatte i forskning Netværk og samarbejdspartnere
Apoteksnetværk
Om Pharmakon

Log ind

Du mangler at udfylde et eller flere felter.
Brugernavn - password fejl
Der skete en teknisk fejl.
Forside Kurser Life science GDP GDP 2 - kvalitetsstyring

GDP 2 - kvalitetsstyring

Overblik Datoer Dine fordele Testimonials Kursusagenda Mød os PDF

Et spadestik dybere i GDP-reglerne

På kurset går vi i dybden med kvalitetsemnerne om indhold i en kvalitetshåndbog, risikostyringsprincipper, temperaturmapping, afvigelseshåndtering og CAPA samt lægemiddelstyrelsens observationer. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem til sikring af lægemidlernes kvalitet under opbevaring og distribution. 

På kurset repeteres GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi sætter fokus på indhold i en kvalitetshåndbog og viser eksempler på dokumenter og skabeloner til brug ved implementering. Risikostyringsprincipper og brug af risikovurdering gennemgås, ligesom temperaturmapping af faciliteter og transportrum er på programmet. Endelig ser vi på håndtering og dokumentation af afvigelser og CAPA.

Efter kurset kan du anvende din GDP-viden til at løse mere komplekse problemstillinger omkring korrekt opbevaring og forsendelse af lægemidler i praksis. 

Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

 

Se andre GDP-kurser.

English abstract

English abstract

In the course we will go in depth with the quality topics about the contents of a quality manual, risk management principles, temperature mapping, deviation management and CAPA as well as the observations of the Danish Medicines Agency. It is an advantage to have participated in GDP 1.

 

The course language is Danish.

In the course we will go in depth with the quality topics about the contents of a quality manual, risk management principles, temperature mapping, deviation management and CAPA as well as the observations of the Danish Medicines Agency.

It is an advantage to have participated in GDP 1.

The course language is Danish.

Download the English abstract below, including a full course description in Danish

Cancel
Download
Kursusfakta
Niveau
Grundlæggende
Format
Heldagskursus
Vurdering
4,5 ud af 5
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
6. maj
2021
Hillerød
26. okt.
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du har fået GDP-begreberne gennembearbejdet, så du er helt fortrolig med dem 
  • Du ved, hvad du skal gøre, når GDP-inspektøren melder sin ankomst.
  • Du er klar på samtlige krav til opbevaring og distribution af lægemidler.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder er fuldt opdateret på GDP-området og kan håndtere lægemidler efter reglerne.
  • Din medarbejder ved, hvad der skal til for at sikre compliance med GDP-reglerne.
  • Du har tillid til, at din medarbejder kan GDP-reglerne i din virksomhed.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Rigtig godt planlagt. God gennemgang af lovgivningen. Gode eksempler.
Evaluering af kurset 2020
Præsentationen fra lægemiddelstyrelsen var meget interessant, da der blev fremlagt nogle konkrete situationer fra inspektioner.
Evaluering af kurset 2020
Struktureret og god dialog.
Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens aktiviteter for kvalitetsstyring. Et basalt kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

9.00-16.00

 

Kurset indeholder følgende: 

  • Gældende lovgivning
  • Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
  • Kvalitetshåndbogen
  • Risikostyring
  • Temperaturmapping af faciliteter

Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

elizabeth_ruelykke_kristensen

Har du spørgsmål til kurset?

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke Kristensen

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk
Kursusansvarlig
Camilla Lundbye Castle
Camilla Lundbye Castle
Uddannelseskonsulent, Cand.scient
+45 48 20 62 70
clc@pharmakon.dk
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
mbo@pharmakon.dk
Beskrivelse i PDF
Her kan du hente beskrivelse af kurset i PDF format
Download
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
6. maj
2021
Hillerød
26. okt.
2021
elizabeth_ruelykke_kristensen

Er du i tvivl, om kurset er noget for dig?

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke Kristensen

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk

Tilmelding kan ske online på

www.pharmakon.dk

Pharmakon er et internationalt anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis.
Pharmakon er også et konferencecenter.

Se ofte stillede spørgsmål

Pharmakon a/s
Milnersvej 42
3400 Hillerød 
+45 48 20 60 00
info@pharmakon.dk 

CVR: 10 03 88 39

Vi tilbyder
Find os
© Pharmakon
Betingelser og persondatapolitik

Vi bruger cookies på vores hjemmeside for at forbedre brugeroplevelsen og indhente statistik til intern og ekstern brug. Læs mere her.

Accepter