Farmakonomuddannelsen Konferencecenter Kontakt Mine sider
Kurser
‹ Tilbage
Kurser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science GMP GDP GMP-uddannelse for ledige akademikere E-læringer Virksomhedskurser Alle kurser
AMU 6 ugers jobrettet AMU kurser
Apotek Kurser for alle E-læringer Fælleskurser til apotek
Sygehusapotek Klinisk videreuddannelse
Konsulentydelser
‹ Tilbage
Konsulentydelser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science konsulentydelser Eksperthjælp
Apotek konsulentydelser Faglig vurdering
Forskning
‹ Tilbage
Forskning
Er du i tvivl?
Hjælp
Forskningsprojekter Publikationer Ansatte i forskning Netværk og samarbejdspartnere
Apoteksnetværk
Apotekets IT
Om Pharmakon

Log ind

Du mangler at udfylde et eller flere felter.
Brugernavn - password fejl
Der skete en teknisk fejl.
Forside Kurser Life science GDP GDP 2 - kvalitetsstyring

GDP 2 - kvalitetsstyring

Overblik Datoer Dine fordele Testimonials Kursusagenda Mød os PDF

Kom og hør myndighedernes forventninger

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.  Vi repeterer GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner. Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet
  • Indhold i kvalitetshåndbogen
  • Principper for risikostyring
  • Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

 

På dette kursus møder du:

Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Mariann Østergaard Bomholt, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Tina Brouer, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

 

Her kan du se andre mulige GDP kurser
English abstract

English abstract

GDP 2 - quality management

Compliance with GDP rules demand an efficient quality system to ensure the quality during storage and distribution.

The following topics are covered in the course: the quality manual, principles for risk management and temperature mapping.

 

Experience from GDP inspections is provided by the Danish Medicines Agency.

 

It is preferred that you have attended GDP 1 – Basic before you take this course.

 

The course language is Danish.

Download the English abstract below, including a full course description in Danish

Cancel
Download
Kursusfakta
Niveau
Se målgruppe
Format
1 dag
Vurdering
4,83 ud af 5
Pris i år
4.950 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
25. okt.
2022
Hillerød
25. okt.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
  • du kender myndighedernes forventninger
  • du kan anvende principperne for risikostyring

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
  • din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
  • din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISERE MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Bedre forståelse for GDP-området generelt. Erfaringsudveksling med andre, der arbejder indenfor GDP.
Evaluering af kurset
Jeg fik helt klart noget med hjem som skal undersøges internt.
Evaluering af kurset
Super godt og professionelt. Fantastisk kursus.
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

Kurset er et et-dagskursus

 

09.00 – 16.00

  • Gældende lovgivning
  • Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
  • Kvalitetshåndbogen
  • Risikostyring
  • Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Kursuskoordinator Andreas Goldschadt

Har du spørgsmål til kurset?

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk
Beskrivelse i PDF
Her kan du hente beskrivelse af kurset i PDF format
Download
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
25. okt.
2022
Hillerød
25. okt.
2022
Kursuskoordinator Andreas Goldschadt

Er du i tvivl, om kurset er noget for dig?

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk

Tilmelding kan ske online på

www.pharmakon.dk

Pharmakon er et internationalt anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis.
Pharmakon er også et konferencecenter.

Se ofte stillede spørgsmål

Milnersvej 42
3400 Hillerød 
Google maps

+45 48 20 60 00
info@pharmakon.dk 

CVR: 10 03 88 39

Vi tilbyder
Få mere at vide
© Pharmakon
Betingelser og persondatapolitik

Vi bruger cookies på vores hjemmeside for at forbedre brugeroplevelsen og indhente statistik til intern og ekstern brug. Læs mere her.

Accepter