Få myndighedernes forventninger og udforsk essentielle emner som kvalitetshåndbog, risikostyring og temperatur-mapping. Tag det næste skridt i din faglige udvikling, og gør din virksomhed endnu mere sikker og troværdig inden for lægemiddelbranchen.
En effektiv kvalitetsstyring sikrer, at lægemidlerne opbevares, transporteres og distribueres, så de bevarer deres sikkerhed og effektivitet. Det bidrager til at sikre, at patienter modtager sikre og virksomme lægemidler. Fejl i distributionen eller opbevaringen af medicinske produkter kan have alvorlige konsekvenser for patienternes helbred.
En velstruktureret kvalitetsstyring hjælper virksomheden med at identificere områder, hvor der forekommer fejl eller ineffektivitet. Det fører til løbende forbedring af processer og produkter, hvilket er afgørende for at levere høj kvalitet.
På kurset har vi derfor fokus på:
Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.
Efter kurset er du bedre rustet til at håndtere udfordringer og opgaver inden for kvalitetsstyring i GDP-området. Du har en dybere indsigt i de regulatoriske aspekter, der er afgørende for at opretholde sikkerheden, integriteten og kvaliteten af lægemidler og medicinske produkter.
Kurset er en velstruktureret blanding af teoretisk viden og praktiske opgaver, hvilket sikrer, at du ikke kun forstår koncepterne, men også er i stand til at anvende dem i realistiske scenarier.
Samlet set vil din deltagelse på dette kursus øge din faglige kompetence og bidrage til din virksomheds succes gennem forbedret kvalitetsstyring, overholdelse af regler og tillid til lægemidlernes integritet.
Det er værd at bemærke at det anbefales at have deltaget på GDP 1 – grundlæggende før dette kursus, da det vil give dig en stærkere forankring i de grundlæggende koncepter, der bygges videre på i GDP 2.
På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen
Her kan du se flere GDP-kurser
09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Kvalitetshåndbogen
• Risikostyring
• Temperatur-mapping af faciliteter
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.
