Farmakonomuddannelsen Konferencecenter Kontakt Tilmeld nyhedsbrev
Kurser
‹ Tilbage
Kurser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science GMP GDP GMP-uddannelse for ledige akademikere E-læringer Virksomhedskurser Kurser på Fyn Alle kurser
Operatør 6 ugers jobrettet AMU kurser Kurser til operatører
Apotek Kurser for alle E-læringer Fælleskurser til apotek Mentalisering til hele apoteket
Sygehusapotek Klinisk videreuddannelse
Konsulentydelser
‹ Tilbage
Konsulentydelser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science konsulentydelser Eksperthjælp
Apotek konsulentydelser Faglig vurdering
Forskning
‹ Tilbage
Forskning
Er du i tvivl?
Hjælp
Projekter Publikationer Ansatte i Forskning og Udvikling Apoteksnetværk
Apotekets IT
Om Pharmakon

Log ind

Du mangler at udfylde et eller flere felter.
Brugernavn - password fejl
Der skete en teknisk fejl.
Forside Kurser Life science GDP GDP 2 - kvalitetsstyring

GDP 2 - kvalitetsstyring

Overblik Datoer Dine fordele Testimonials Kursusagenda Mød os PDF

Kom og hør myndighedernes forventninger

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

Vi repeterer GDP-reglerne kort og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet:
     • indhold i kvalitetshåndbogen
     • principper for risikostyring
     • temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen

Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Her kan du se flere GDP kurser

English abstract

English abstract

GDP 2 - quality management

Compliance with GDP rules demand an efficient quality system to ensure the quality during storage and distribution.

The following topics are covered in the course: the quality manual, principles for risk management and temperature mapping. Experience from GDP inspections is provided by the Danish Medicines Agency.
It is preferred that you have attended GDP 1 – Basic before you take this course.

The course language is Danish.

Download the English abstract below, including a full course description in Danish

Cancel
Download
Kursusfakta
Format
Heldagskursus
Vurdering
4,5 ud af 5
Pris i år
5.200 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
14. jun.
2023
Hillerød
20. sep.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
• du kender myndighedernes forventninger
• du kan anvende principperne for risikostyring.

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
• din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
• din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves.
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
07_kursus-fokus-praksis
KURSUS MED FOKUS PÅ PRAKSIS
12_undervisning-af-eksperter-paa-omraadet
Undervisning af eksperter på området
Gode undervisere, med godt humør og humor. Formåede at gøre emnerne interessante og forståelige, på trods af minimal baggrundsviden
Evaluering af kurset
Kombinationen af de forskellige deltageres baggrund og arb.mæssige erfaring med GDP. Et godt flow i programmet. Gode undervisere.
Evaluering af kurset
Det er dejligt at et lidt tungt emne kan blive emne kan blive fortalt og forklaret med stor entusiasme. Det var skide godt.
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

Kl. 09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Kvalitetshåndbogen
• Risikostyring
• Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Kursuskoordinator Andreas Goldschadt

Har du spørgsmål til kurset?

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk
Kursusbeskrivelse (PDF)
Download
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
14. jun.
2023
Hillerød
20. sep.
2023

Tilmelding kan ske online på

www.pharmakon.dk

Pharmakon er et internationalt anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis.
Pharmakon er også et konferencecenter.

Se ofte stillede spørgsmål

Milnersvej 42
3400 Hillerød 
Google maps

+45 48 20 60 00
info@pharmakon.dk 

CVR: 10 03 88 39

Vi tilbyder
Få mere at vide
© Pharmakon
Betingelser og persondatapolitik