GDP 2 - kvalitetsstyring

Kom og hør myndighedernes forventninger

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

Vi repeterer GDP-reglerne kort og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet:
     • indhold i kvalitetshåndbogen
     • principper for risikostyring
     • temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant hos Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

 

Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Her kan du se flere GDP kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
Heldagskursus
Pris i år
5.200 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
20. sep.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
• du kender myndighedernes forventninger
• du kan anvende principperne for risikostyring.

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
• din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
• din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves.
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
07_kursus-fokus-praksis
KURSUS MED FOKUS PÅ PRAKSIS
12_undervisning-af-eksperter-paa-omraadet
Undervisning af eksperter på området
Rigtig god kombinationen af indlæg og opgaver
Evaluering af kurset
Gode undervisere som også formåede at have et smil på læben hele dagen.
Evaluering af kurset
Workshops og gennemgang fra Lægemiddelstyrelsen var rigtig godt.
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Kvalitetshåndbogen
• Risikostyring
• Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Tilmeld dig her
Hillerød
19. apr.
2023
Hillerød
20. sep.
2023