GDP 2 - kvalitetsstyring

SE DATOER OG TILMELD

Kom og hør myndighedernes forventninger

På kurset gennemgår vi indhold i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping. Lægemiddelstyrelsen bidrager med erfaringer fra GDP-inspektioner.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem, så der er tillid til, at kvaliteten og integriteten af lægemidlerne opretholdes.

Vi repeterer GDP-reglerne kort og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Vi har fokus på følgende emner i kvalitetssystemet:
     • indhold i kvalitetshåndbogen
     • principper for risikostyring
     • temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen

Det er en fordel at have deltaget på GDP 1 - grundlæggende.

Her kan du se flere GDP kurser

Kursusfakta

Format

1 dag

Vurdering

4,67 ud af 5

Pris i år

5.350 kr. ekskl. moms

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

6. mar.

2024

Hillerød

14. maj

2024

Hillerød

21. aug.

2024

Hillerød

27. nov.

2024

Se alle datoer

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• du har fået udvidet din viden om kvalitetssystemet
• du kender myndighedernes forventninger
• du kan anvende principperne for risikostyring.

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder forstår indholdet i kvalitetshåndbogen
• din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne
• din medarbejder giver dig tillid til, at GDP-reglerne efterleves.

Rigtig godt at høre fra Lægemiddelstyrelsen, med hvad de kigger efter. Fantastisk med gæst fra lægemiddelstyrelsen.

Evaluering af kurset

Meget erfarne og kompetente undervisere, der samtidig var fagdidaktisk gode. Inspirerende læringsmiljø, hvor alle bød ind, fordi spørgsmål var velkomne.

Evaluering af kurset

Inspektør, der gennemgik typiske observationer fra inspektioner.

Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem. Et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Kursusagenda

09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Kvalitetshåndbogen
• Risikostyring
• Temperatur-mapping af faciliteter

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

6. mar.

2024

Hillerød

14. maj

2024

Hillerød

21. aug.

2024

Hillerød

27. nov.

2024

Se alle datoer

Tilmelding af nyhedsbrev

Udfyld navn og e-mail

Navn

E-mail

Vælg et eller flere nyhedsbreve

Kurser og konsulentydelser til apotek

Læs om muligheder for kompetenceudvikling og støtte til apotek.

Aktiviteter og kurser til life science

Læs om GMP og GDP, herunder lovgivning, distribution, risikostyring og pharmacovigilance.

Forskning i apotekets rolle og medicinsikkerhed

Læs det seneste om vores forskningsprojekter og udviklingsopgaver.

Konferencecenterets nyhedsbrev

Læs om nyheder og arrangementer, tiltag på konferencecenteret og inspiration fra Pharmakons køkken.

Farmakonomuddannelsens nyhedsbrev

Læs om uddannelsen til dig, der overvejer at blive farmakonomstuderende.

Se eksempler på nyhedsbrevene fra Pharmakon, klik her.

Jeg accepterer Pharmakons samtykkeerklæring vedr. nyhedsbreve

GDP 2 - kvalitetsstyring

Kom og hør myndighedernes forventninger