Bliv skarp på, hvad en audit af transportøren indebærer. Lægemiddelstyrelsen bidrager med deres forventninger til og erfaringer fra GDP-inspektioner.
Når grossisten vælger at lægge transport af lægemidler ud i kontrakt, skal der tages stilling til, om transportøren skal auditeres.
Det er i Danmark ikke et decideret krav at auditere transportøren, men grossisten skal vurdere, om transportøren har kompetencerne til at udføre transporten af lægemidlerne på en måde, så principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis efterleves. Denne vurdering ender ofte med, at audit bør udføres.
På kurset gennemgår vi kravene til transport efter kontrakt, og du er med til at udarbejde en tjekliste til audit af transportører.
Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger til grossistens håndtering af transportører, og de præsenterer eksempler på afvigelser givet ved inspektioner.
Du får mulighed for at udveksle erfaringer med de andre deltagere og diskutere dilemmaer relateret til transport efter kontrakt.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.
På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen
Her kan du se flere GDP kurser
