GDP audit af transportører

Kom godt igennem audit af transportøren

Bliv skarp på, hvad en audit af transportøren indebærer. Lægemiddelstyrelsen bidrager med deres forventninger til og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Når grossisten vælger at lægge transport af lægemidler ud i kontrakt, skal der tages stilling til, om transportøren skal auditeres. Det er i Danmark ikke et decideret krav at auditere transportøren, men grossisten skal vurdere, om transportøren har kompetencerne til at udføre transporten af lægemidlerne på en måde, så principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis efterleves. Denne vurdering ender ofte med, at audit bør udføres.
På kurset gennemgår vi kravene til transport efter kontrakt, og du er med til at udarbejde en tjekliste til audit af transportører.
Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger til grossistens håndtering af transportører, og de præsenterer eksempler på afvigelser givet ved inspektioner.
Du får mulighed for at udveksle erfaringer med de andre deltagere og diskutere dilemmaer relateret til transport efter kontrakt.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

På dette kursus møder du:
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen
Mariann Østergaard Bomholt, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Tina Brouer, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
1 dag
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Pris næste år
4.950 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
2. dec.
2021
Hillerød
13. okt.
2022

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• du har en tjekliste til audit af transportører
• du kender Lægemiddelstyrelsens afvigelser om transport
• du har udvekslet erfaringer om transport efter kontrakt

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder er klar til at auditere transportører
• din medarbejder kender kravene til transport efter kontrakt
• din medarbejder kender Lægemiddelstyrelsens forventninger
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
Undervisning af eksperter på området

Målgruppe

GDP-medarbejdere som er involveret i transport af lægemidler. Kurset er også relevant for transportører af lægemidler

Kursusagenda

09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Workshop - audit af transportører
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Workshop - erfaringsudveksling

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

Kursusansvarlig
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
Tina Brouer
Tina Brouer
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 62 61
Tilmeld dig her
Hillerød
2. dec.
2021
Hillerød
13. okt.
2022