GDP-audit af transportører

Kom godt igennem audit af transportøren

Bliv skarp på, hvad en audit af transportøren indebærer. Lægemiddelstyrelsen bidrager med deres forventninger til og erfaringer fra GDP-inspektioner.

Når grossisten vælger at lægge transport af lægemidler ud i kontrakt, skal der tages stilling til, om transportøren skal auditeres.

Det er i Danmark ikke et decideret krav at auditere transportøren, men grossisten skal vurdere, om transportøren har kompetencerne til at udføre transporten af lægemidlerne på en måde, så principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis efterleves. Denne vurdering ender ofte med, at audit bør udføres.

På kurset gennemgår vi kravene til transport efter kontrakt, og du er med til at udarbejde en tjekliste til audit af transportører.

Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger til grossistens håndtering af transportører, og de præsenterer eksempler på afvigelser givet ved inspektioner.

Du får mulighed for at udveksle erfaringer med de andre deltagere og diskutere dilemmaer relateret til transport efter kontrakt.

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant hos Kon-Kiki Pharma ApS
Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen

Her kan du se flere GDP kurser
English abstract
Kursusfakta
Format
1 dag
Pris i år
4.950 kr. ekskl. moms
Pris næste år
5.200 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
13. okt.
2022
Hillerød
15. nov.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du har en tjekliste til audit af transportører
  • du kender Lægemiddelstyrelsens afvigelser om transport
  • du har udvekslet erfaringer om transport efter kontrakt.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder er klar til at auditere transportører
  • din medarbejder kender kravene til transport efter kontrakt
  • din medarbejder kender Lægemiddelstyrelsens forventninger.
01_nem-tilmeld
NEM TILMELDING
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I SKØNNE LOUNGEOMRÅDER
12_undervisning-af-eksperter-paa-omraadet
Undervisning af eksperter på området
God fremlægning af underviserne og fin diskussion i mellem deltagerne i gruppen i forhold til sammensætningen grossist/transportør
Evaluering af kurset
Det har givet mig et større indblik i forventningerne og omfanget af auditering af transportører.
Evaluering af kurset
Rigtig godt kursus. Godt der er folk fra begge sider - godt at have Lægemiddelstyrelsen med
Evaluering af kurset

Målgruppe

GDP-medarbejdere som er involveret i transport af lægemidler. Ligeledes relevant for transportører af lægemidler.

Kursusagenda

Kl. 09.00 – 16.00
• Gældende lovgivning
• Workshop - audit af transportører
• Lægemiddelstyrelsens erfaringer fra GDP-inspektioner
• Workshop - erfaringsudveksling

 

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og workshops.

Tilmeld dig her
Hillerød
13. okt.
2022
Hillerød
15. nov.
2023