Best practice for fremstilling af sterile produkter

Få andre vinkler på best practice og udfordringer.

Kom og få brush-up på myndighedskravene til fremstilling af sterile produkter. Diskuter udfordringer med andre erfarne og få ny inspiration til at håndtere dem. Vi zoomer specifikt ind på emnerne re-kvalificering af faciliteter, miljømonitorering, adfærd og certificering, sterilisation, samt vand-og dampsystemer i praksis.

Fremstilling af sterile produkter er et omfattende emne at navigere i. Udover selve fremstillingen af sterile produkter skal du motivere, træne personale i adfærd og mindset. Du skal også have styr på rekvalificering af lokaler og faciliteter og du skal have kontrol over diverse forsyninger og systemer.

På kurset får du som erfaren medarbejder mulighed for at diskutere udfordringer og best practice med andre erfarne indenfor fremstilling af sterile produkter.

Vi går specifikt ind i re-kvalificering af faciliteter, miljømonitorering, sterilisation, samt vand-og dampsystemer i praksis, og diskuterer udfordringerne. Vi diskuterer også aspekter omkring mindset og adfærd i forbindelse med træning og certificering personale.

Relevante myndighedskrav til fremstilling af sterile produkter gennemgås som en integreret del i kurset.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, og vi lægger stor vægt på, at der udveksles erfaringer.

 

Kursusledere er:

  • Senior Process Specialist Kirsten Jorsal, Bavarian Nordic A/S
  • Cand.pharm Malene Grøn, Pharmakon A/S
    Medundervisere er:

  • Konsulent Ali Rezai, Novo Nordisk A/S
  • Konsulent Tony Christensen, Scantago ApS
English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
2 dage
Vurdering
4,25 ud af 5
Pris i år
14.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
1. sep.
2. sep.
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du er opdateret på krav og best practice.
  • Du får inputs til for at håndtere udfordringerne i dit område.
  • Du er en god samarbejdspartner til at facilitere kvalitet og compliance i jeres område.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder er opdateret på myndighedskrav og sikre compliance.
  • Din medarbejder håndterer udfordringer ved sterile produkter.
  • Din medarbejder kan diskutere lovkrav og best practice og kan videndele med sine kolleger.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Gode dialoger undervejs i indlæggene.
EVALUERING AF KURSET 2020
Det tydelige kendskab til myndighedskrav, dialog og årsag til opdatering af Annex.
EVALUERING AF KURSET 2020
Dejlig rolig atmosfære med god mad.
EVALUERING AF KURSET 2020

Målgruppe

Akademikere med ansvar for processer og personale i områder for fremstilling af sterile produkter eller ansvar for kvalitetssikring. Kurset er for erfarne medarbejdere.

Kursusagenda

Kurset er et to-dages kursus med overnatning.  

 

Dag 1: 09.30 - 21.00

  • Lovkrav: De særlige krav til steril/ aseptisk fremstilling
  • Rene rum: Re-kvalificering samt løbende kontrol 
  • Personale: Adfærd, certificering og re-certificering
  • Miljømonitorering: Målinger, klassificering, trending og ny teknologi

Dag 2: 08.30 -16.00

  • Sterilisation: Metoder, sterilitetssikkerhed, resistens, CIP/SIP
  • Forsyningssystemer: Vand- og dampsystemer

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, og vi lægger stor vægt på, at der udveksles erfaringer

Tilmeld dig her
Hillerød
1. sep.
2. sep.
2021