Best practice for fremstilling af sterile produkter

Fremstilling af sterile produkter er et omfattende emne at navigere i. Udover selve fremstillingen af sterile produkter skal du motivere, træne personale i adfærd og mindset. Du skal også have styr på rekvalificering af lokaler og faciliteter og du skal have kontrol over diverse forsyninger og systemer.

På kurset får du som erfaren medarbejder mulighed for at diskutere udfordringer og best practice med andre erfarne indenfor fremstilling af sterile produkter.

Vi går specifikt ind i re-kvalificering af faciliteter, miljømonitorering, sterilisation, samt vand-og dampsystemer i praksis, og diskuterer udfordringerne. Vi diskuterer også aspekter omkring mindset og adfærd i forbindelse med træning og certificering personale.

Relevante myndighedskrav til fremstilling af sterile produkter gennemgås som en integreret del i kurset.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, og vi lægger stor vægt på, at der udveksles erfaringer.

Kursusledere er:

• Senior Process Specialist Kirsten Jorsal, Bavarian Nordic A/S

• Cand.pharm Malene Grøn, Pharmakon A/S
  Medundervisere er:

• Konsulent Ali Rezai, Novo Nordisk A/S
• Konsulent Tony Christensen, Scantago ApS