Best practice for fremstilling af sterile produkter

Udvid dit kendskab til fremstilling af sterile produkter

Du får et brush up på gældende myndighedskrav indenfor fremstilling af sterile produkter og bliver inspireret af emner som re-kvalificering af faciliteter, miljømonitorering, adfærd og certificering, sterilisation og vand- og dampsystemer.

Fremstilling af sterile produkter er et omfattende område at navigere i. Udover fastholdelse af overblik over selve fremstillingen af sterile produkter skal du motivere og træne personale i adfærd og mindset. Du skal også have styr på sterilisationsprocesser, re-kvalificering af lokaler og faciliteter, og du skal have kontrol over alle forsyninger og systemer.

På kurset får du som erfaren medarbejder mulighed for at diskutere udfordringer og best practice med andre erfarne indenfor fremstilling af sterile produkter.

Vi gennemgår lovgrundlaget og myndighedskravene til

  • HVAC og rene rum i livscyklus
  • miljø monitorering – lokaler og processer
  • sterilisationsprocesser
  • vand-og dampsystemer

Du får mulighed for at diskutere risici og udfordringer på sterilområdet ved gennemgang af cases, og vi fokuserer på flere mulige aspekter omkring mindset og adfærd træning og certificering personale.


Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, og vi lægger stor vægt på, at der udveksles erfaringer mellem deltagerne.

 

På dette kursus møder du:
Kirsten Jorsal, Senior Process Specialist hos Bavarian Nordic A/S
Ali Rezai, Konsulent hos Novo Nordisk A/S
Tony Christensen, Konsulent hos Scantago ApS
Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
2 dage
Vurdering
4,25 ud af 5
Pris i år
14.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
1. sep.
2. sep.
2021

Tilmeld dig bare!

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du er opdateret på krav og best practice på området
  • du får inputs til for at håndtere udfordringerne i dit område
  • du er en god samarbejdspartner til at facilitere kvalitet og compliance i jeres område.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder får ny inspiration til at håndtere udfordringer ved sterile produkter
  • din medarbejder er opdateret på kravene og kan sikre compliance
  • din medarbejder kan diskutere lovkrav og videndele med kolleger.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Gode dialoger undervejs i indlæggene.
EVALUERING AF KURSET 2020
Det tydelige kendskab til myndighedskrav, dialog og årsag til opdatering af Annex.
EVALUERING AF KURSET 2020
Dejlig rolig atmosfære med god mad.
EVALUERING AF KURSET 2020

Målgruppe

Erfarne akademikere med ansvar for processer og personale i områder for fremstilling af sterile produkter eller ansvar for kvalitetssikring.

Kursusagenda

Kurset er et to-dages kursus med overnatning.  

 

Dag 1: 09.30 - 21.00

  • Lovkrav: De særlige krav til steril/ aseptisk fremstilling
  • Rene rum: Re-kvalificering samt løbende kontrol 
  • Personale: Adfærd, certificering og re-certificering
  • Miljømonitorering: Målinger, klassificering, trending og ny teknologi

Dag 2: 08.30 -16.00

  • Sterilisation: Metoder, sterilitetssikkerhed, resistens, CIP/SIP
  • Forsyningssystemer: Vand- og dampsystemer

Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, og vi lægger stor vægt på, at der udveksles erfaringer

Tilmeld dig her
Hillerød
1. sep.
2. sep.
2021