GMP - sidste nyt

Seneste nyt i EU-GMP - herunder Annex 1

Få genopfrisket lovgivningen og bliv opdateret på implementerede og kommende ændringer i EU-GMP. Du bliver klædt på til at vurdere, hvordan ændringerne påvirker virksomheden.

Bliv opdateret på de seneste implementerede og kommende ændringer i EU-GMP.
Vi gennemgår de relevante opdateringer i dansk national lovgivning og giver dig status på emner relateret til GMP fx i ICH og PIC/S regi.

Du får mulighed for at reflektere over ændringernes betydning for virksomhedens kvalitetssystem og netværke med andre på kurset i pauserne.

Vi giver dig overblikket, så du kan bidrage til at finde løsninger og sikre implementering i dit arbejdsområde.

Kurset er primært teoretiske indlæg – med tid til refleksion undervejs.

På dette kursus møder du:
Cand.pharm Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Cand.pharm Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Her kan du se flere GMP kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
1 dag
Pris i år
4.950 kr. ekskl. moms
Pris næste år
5.200 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
31. okt.
2022
Hillerød
28. mar.
2023
Hillerød
18. sep.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

•  du er opdateret på sidste nyt inden for EU-GMP
•  du sikrer compliance med GMP
•  du er klædt på til at vurdere, hvordan ændringer påvirker din virksomhed.

Din virksomheds udbytte

• din medarbejder følger med i gældende GMP-lovgivning
• din medarbejder bidrager til, at kvalitetssystemet er opdateret
• din medarbejder sørger for, at virksomheden er klar til myndighedsinspektion.
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISERE MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
06_optimalt-laer-miljoe
OPTIMALT LÆRINGSMILJØ
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Super kursus. Meget vidende undervisere der svarede fint på spørgsmål.
Evaluering af kurset
Fin kombination af test og teori.
Evaluering af kurset
Tak for et godt kursus. Fint med quizzer i undervisningen.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Teknikere og akademikere som har brug for en opdatering af implementerede og alle kommende ændringer i EU-GMP-lovgivningen.

Kursusagenda

Kl. 09:00 - 16:00
Lovgrundlag 
     • Lovgrundlag i Danmark og EU
Danske bekendtgørelser GMP og GDP
EU-GMP – ændringer siden sidst

     •Annex 13 – Lægemidler til kliniske forsøg/Commission guideline om GMP for IMP
     •Annex 21 – Vejledning for importører af lægemidler
     •Part III – Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders
EU-GMP – implementerede ændringer på vej
     •Annex 1 – Fremstilling af sterile produkter           
EU-GMP – kommende ændringer på vej
     •Part III – ICHQ9 Quality Risk Management
Dokumentation og dataintegritet 
     •Kort overblik og refleksion

Kurset er primært teoretiske indlæg.

Tilmeld dig her
Hillerød
31. okt.
2022
Hillerød
28. mar.
2023
Hillerød
18. sep.
2023