Farmakonomuddannelsen Konferencecenter Kontakt Mine sider
Kurser
‹ Tilbage
Kurser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science GMP GDP Udvikling, registrering og overvågning GMP-uddannelse for ledige akademikere
AMU 6 ugers jobrettet AMU kurser
Apotek Kurser for alle E-kurser Fælleskurser til apotek Behandlerfarmaceut
Sygehusapotek Klinisk videreuddannelse
Konsulentydelser
‹ Tilbage
Konsulentydelser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science konsulentydelser Selvinspektion Faglig rådgivning
Apotek konsulentydelser Tilfredshedsundersøgelse Faglig vurdering IT-services Support til nye opgaver
Forskning
‹ Tilbage
Forskning
Er du i tvivl?
Hjælp
Forskningsprojekter Publikationer Ansatte i forskning Netværk og samarbejdspartnere
Apoteksnetværk
Om Pharmakon

Log ind

Du mangler at udfylde et eller flere felter.
Brugernavn - password fejl
Der skete en teknisk fejl.
Forside Kurser Life science GMP GMP - sidste nyt

GMP - sidste nyt

Overblik Datoer Dine fordele Testimonials Kursusagenda Mød os PDF

Din hurtige genvej til GMP-opdateringer.

Få genopfrisket lovgrundlaget og bliv opdateret på nyligt implementerede ændringer. Vi ser på kommende ændringer i EU-GMP-lovgivningen, så du kan forberede dig og sikre implementering i din virksomhed.

For at sikre compliance skal alle virksomheder følge med i gældende lovgivning.
På en enkelt dag får du genopfrisket lovgrundlaget, og du bliver opdateret på nyligt implementerede ændringer.
Vi præsenterer de kommende ændringer i EU-GMP-lovgivningen og relevante trends, så du bliver klædt på til at vurdere, hvordan ændringerne påvirker egen virksomhed.
Dermed kan du bidrage med til at finde løsninger og sikre implementering i din virksomhed.

Kurset er primært teoretisk oplæg og gennemgang.
English abstract

English abstract

In only one day, you will get a brush-up on the legal requirements, and an update on recently implemented revisions in EU-GMP requirements. We will present the upcoming revisions in EU-GMP requirements, so you can prepare and afterwards you can evaluate how these revisions will influence your company, participate in finding solutions and ensure implementation.

In only one day, you will get a brush-up on the legal requirements, and an update on recently implemented revisions in EU-GMP requirements.
We will present the upcoming revisions in EU-GMP requirements, so you can prepare and afterwards you can evaluate how these revisions will influence your company, participate in finding solutions and ensure implementation.

The course language is Danish

Download the English abstract below, including a full course description in Danish

Cancel
Download
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
Heldagskursus
Vurdering
4,56 ud af 5
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
24. mar.
2021
Hillerød
30. sep.
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du er opdateret på sidste nyt inden for EU-GMP-lovgivningen.
  • Du er klædt på til at vurdere, hvordan ændringer påvirker din virksomhed.
  • Du kan implementere ændringer i virksomheden.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder er fuldt opdateret på EU-GMP-reglerne.
  • Din medarbejder kan implementere sidste nyt i EU-GMP i virksomheden.
  • Din medarbejder sørger for, at virksomheden er klar til myndighedsinspektion.
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
06_optimalt-laer-miljoe
OPTIMALT LÆRINGSMILJØ
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Generelt var det hele godt. Det er godt at få et overblik over hvad der rører sig
Evaluering af kurset 2020
Godt med mange forskellige emner. Behagelig atmosfære.
Evaluering af kurset 2020
Jeg har fået gode input til at kigge nærmere på vores procedurer og om de overholder nye krav til miljø monitoring mm.
Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

Akademikere, som har brug for en opdatering af nye tiltag indenfor EU-GMP-lovgivningen.

Kursusagenda

Programmet er foreløbigt og kan ændres op til kursusstart i tilfælde af opdateringer i lovgivningen.

Kl. 09.00 - 16.00
På kurset præsenteres:
Lovgrundlag
      • Lovgrundlag i Danmark og EU

Dataintegritet
      • Eksisterende krav og trends

Bekendtgørelse om distribution af lægemidler nr. 1541 
      • Opdatering af bekendtgørelse

EU-GMP – implementerede ændringer
      • Annex 17 – Real time release testing

EU-GMP – kommende ændringer 
      • Annex 1 – Fremstilling af sterile lægemidler
      • Annex 13 – Fremstilling af lægemidler til kliniske forsøg
      • Annex 21 – Vejledning for importører af lægemidler
      • Part III – GMP og MAH
      • EMA vejledning om kombinationsprodukter

Kurset er primært teoretisk oplæg og gennemgang.

andreas_goldschadt

Har du spørgsmål til kurset?

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk
Beskrivelse i PDF
Her kan du hente beskrivelse af kurset i PDF format
Download
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
24. mar.
2021
Hillerød
30. sep.
2021
andreas_goldschadt

Er du i tvivl, om kurset er noget for dig?

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk

Tilmelding kan ske online på

www.pharmakon.dk

Pharmakon er et internationalt anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis.
Pharmakon er også et konferencecenter.

Se ofte stillede spørgsmål

Pharmakon a/s
Milnersvej 42
3400 Hillerød 
+45 48 20 60 00
info@pharmakon.dk 

CVR: 10 03 88 39

Vi tilbyder
Find os
© Pharmakon
Betingelser og persondatapolitik

Vi bruger cookies på vores hjemmeside for at forbedre brugeroplevelsen og indhente statistik til intern og ekstern brug. Læs mere her.

Accepter