Få genopfrisket lovgivningen og bliv opdateret på implementerede og kommende ændringer i EU GMP. Du bliver klædt på til at vurdere, hvordan ændringerne påvirker virksomheden.
For at sikre compliance skal alle virksomheder følge med i gældende lovgivning. På en enkelt dag bliver du opdateret på implementerede og kommende ændringer i EU GMP. På kurset gennemgår vi også relevante opdateringer i dansk national lovgivning. Status på emner relateret til GMP fx i ICH og PIC/S regi hører du også om.
Undervejs er der mulighed for at reflektere over ændringernes betydning for virksomhedens kvalitetssystem. Dermed kan du bidrage til at finde løsninger og sikre implementering.
Kurset er primært teoretiske indlæg.
På dette kursus møder du:
Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Mariann Østergaard Bomholt, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
Programmet er foreløbigt og kan ændres op til kursusstart i tilfælde af opdateringer i lovgivningen.
Kurset er et et-dagskursus
09.00 – 16.00
Lovgrundlag
Dataintegritet
Bekendtgørelse om distribution af lægemidler nr. 1541
EU-GMP – kommende ændringer
Status på emner relateret til GMP
Kurset er primært teoretiske indlæg.
