GMP - sidste nyt

SE DATOER OG TILMELD

Din hurtige genvej til GMP-opdateringer

Få genopfrisket lovgivningen og bliv opdateret på implementerede og kommende ændringer i EU GMP. Du bliver klædt på til at vurdere, hvordan ændringerne påvirker virksomheden.

For at sikre compliance skal alle virksomheder følge med i gældende lovgivning. På en enkelt dag bliver du opdateret på implementerede og kommende ændringer i EU GMP. På kurset gennemgår vi også relevante opdateringer i dansk national lovgivning. Status på emner relateret til GMP fx i ICH og PIC/S regi hører du også om.
Undervejs er der mulighed for at reflektere over ændringernes betydning for virksomhedens kvalitetssystem. Dermed kan du bidrage til at finde løsninger og sikre implementering.
Kurset er primært teoretiske indlæg.

På dette kursus møder du:

Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Mariann Østergaard Bomholt, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Kursusfakta

Niveau

Specialiserede

Format

1 dag

Vurdering

4,56 ud af 5

Pris i år

4.800 kr. ekskl. moms

Pris næste år

4.950 kr. ekskl. moms

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

30. sep.

2021

Hillerød

23. mar.

2022

Hillerød

29. sep.

2022

Se alle datoer

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

du er opdateret på sidste nyt inden for EU-GMP-lovgivningen
du er klædt på til at vurdere, hvordan ændringer påvirker din virksomhed
du sikrer compliance med lægemiddellovgivningen.

Din virksomheds udbytte

din medarbejder følger med i gældende GMP-lovgivning
din medarbejder bidrager til, at kvalitetssystemet er opdateret
din medarbejder sørger for, at virksomheden er klar til myndighedsinspektion.

Generelt var det hele godt. Det er godt at få et overblik over hvad der rører sig

Evaluering af kurset 2020

Godt med mange forskellige emner. Behagelig atmosfære.

Evaluering af kurset 2020

Jeg har fået gode input til at kigge nærmere på vores procedurer og om de overholder nye krav til miljø monitoring mm.

Evaluering af kurset 2020

Målgruppe

Teknikere og akademikere som har brug for en opdatering af implementerede og kommende ændringer i GMP-lovgivningen.

Kursusagenda

Programmet er foreløbigt og kan ændres op til kursusstart i tilfælde af opdateringer i lovgivningen.

Kurset er et et-dagskursus

09.00 – 16.00

Lovgrundlag

Lovgrundlag i Danmark og EU

Dataintegritet

Eksisterende krav og trends

Bekendtgørelse om distribution af lægemidler nr. 1541

Opdatering af bekendtgørelse

EU-GMP – kommende ændringer

Annex 1 draft 2 – Fremstilling af sterile produkter
Annex 13 – Fremstilling af lægemidler til kliniske forsøg
Annex 21 – Vejledning for importører af lægemidler
Part III – Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders

Status på emner relateret til GMP

EMA Guideline on the quality of water for pharmaceutical use
EMA vejledning om kombinationsprodukter

Kurset er primært teoretiske indlæg.

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk

Malene Grøn

Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.

+45 48 20 61 65

mgr@pharmakon.dk

Mariann Østergaard Bomholt

Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.

+45 48 20 61 67

mbo@pharmakon.dk

Tilmeld dig her

Tilmeldingsdatoer

Hillerød

30. sep.

2021

Hillerød

23. mar.

2022

Hillerød

29. sep.

2022

Se alle datoer

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Andreas Goldschadt

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 63

ag@pharmakon.dk

Tilmelding af nyhedsbrev

Udfyld navn og e-mail

Navn

E-mail

Vælg et eller flere nyhedsbreve

Kurser og konsulentydelser til apotek

Læs om muligheder for kompetenceudvikling og støtte til apotek.

Aktiviteter og kurser til life science

Læs om GMP og GDP, herunder lovgivning, distribution, risikostyring og pharmacovigilance.

Forskning i apotekets rolle og medicinsikkerhed

Læs det seneste om vores forskningsprojekter og udviklingsopgaver.

Konferencecenterets nyhedsbrev

Læs om nyheder og arrangementer, tiltag på konferencecenteret og inspiration fra Pharmakons køkken.

Farmakonomuddannelsens nyhedsbrev

Læs om uddannelsen til dig, der overvejer at blive farmakonomstuderende.

Se eksempler på nyhedsbrevene fra Pharmakon, klik her.

Jeg accepterer Pharmakons vilkår og forretningsbetingelser

GMP - sidste nyt

Din hurtige genvej til GMP-opdateringer

Tilmeld dig bare

Det er fuldstændig omkostningsfrit, hvis du tilmelder dig et kursus, der senere bliver aflyst eller flyttet pga. Covid-19. Vi sender først faktura, når vi ved, at kurset bliver afholdt, og vi flytter gerne din tilmelding til næste kursusdag, så du er garanteret en plads.