Opnå ekspertise i at navigere myndighedsinspektioner med succes.
Lær nøglestrategier for forberedelse, gennemførelse og opfølgning for at sikre, at din virksomhed overholder og fremmer en positiv inspektionsoplevelse.
Effektive inspektioner er afgørende for at opretholde og demonstrere compliance inden for den regulatorisk tunge life science-industri.
Dette kursus giver dig en omfattende forståelse af hele inspektionsprocessen, fra de indledende forberedelser til den endelige opfølgning, og alt derimellem.
Du lærer at identificere potentielle risikoområder, udvikle og implementere effektive handlingsplaner, samt håndtere kommunikationen med inspektører på en professionel måde.
Kurset tilbyder praktiske værktøjer og teknikker, som kan anvendes direkte i dit daglige arbejde, herunder hvordan du opretter og vedligeholder dokumentation, der understøtter virksomhedens compliance-status. Du bliver udstyret med færdigheder til at forbedre din virksomheds inspektionsberedskab gennem bedre forståelse af inspektionsprocessen, effektiv risikostyring, og forbedret kvalitetssikring.
Langsigtet bidrager kurset til at skabe en kultur af kvalitet og compliance inden for virksomheden, hvilket ikke kun minimerer risikoen for negative inspektionsresultater, men også fremmer en proaktiv tilgang til kvalitetsforbedring.
Dette skaber værdi både for dig og din arbejdsgiver ved at forbedre virksomhedens omdømme, optimere operationelle processer og sikre en bæredygtig forretningsmodel i overensstemmelse med regulatoriske krav.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, der understøtter teorien.
På dette kursus møder du:
Malene Lund Nielsen, GMP Coordinator, Novo Nordisk A/S
Thomas Vestergaard Pedersen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen
Mette Maria Juul Sørensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon
• din medarbejder sikrer effektiv modtagelse og håndtering af inspektioner
• din medarbejder optimerer processen for opfølgning på inspektionsrapporter
• din medarbejder bidrager til virksomhedens compliance og inspektionsberedskab.