Effektive CAPA'er på ½ dag

CAPA (Corrective and Preventive Actions) har til formål at sikre, at afvigelser ikke gentager sig, og er et centralt element i et velfungerende kvalitetssystem.

I praksis ses det dog ofte, at de samme problemstillinger opstår igen. Årsagen er ikke nødvendigvis manglende indsats, men at CAPA ikke er tilstrækkeligt målrettede, ikke følges op, eller ikke skaber den ønskede effekt.

På kurset arbejder du med, hvordan CAPA kan omsættes til målrettede og virkningsfulde handlinger i en GMP-kontekst. Du får indsigt i myndighedernes forventninger og lærer, hvordan du vurderer, om en CAPA er egnet til at løse den identificerede årsag.

Gennem cases og eksempler får du erfaring med at formulere, implementere og følge op på CAPA, så de bidrager til reel og vedvarende kvalitetsforbedring.

Efter kurset har du en praktisk tilgang til CAPA og konkrete værktøjer, som du kan anvende direkte i arbejdet med afvigelser, audits, inspektioner og løbende forbedringer.