Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen. Deltagerne får et godt kendskab til gældende EU-GDP-regler med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver.
Ifølge Good Distribution Practice (GDP)-vejledningen har ledelsen i en virksomhed flere ansvarsområder.
Nogle af disse ansvarsområder inkluderer:
• At sikre, at GDP bekendtgørelsens bestemmelser overholdes
• At etablere og vedligeholde et passende kvalitetssystem og føre tilsyn med ændringer til kvalitetssystemet
• At sikre, at alt relevant personale har modtaget GDP-træning
• At sikre fuldt og hurtigt samarbejde med Market Authorisation Holder (MAH) i tilfælde af reklamationer og tilbagekaldelse
• At informere myndighederne i forbindelse med utilstrækkelige forsyninger til markedet
• At sikre, at der er tilstrækkelige ressourcer i organisationen
• At vurdere kvalitetssystemet regelmæssigt.
Med udgangspunkt i ovenstående har vi designet kurset, så du som leder eller ledelsesrepræsentant får et godt kendskab til de gældende EU-GDP-regler og ved, hvad der kræves af dig.
Vi har særligt fokus på ledelsens ansvar og opgaver, herunder etablering af et kvalitetssystem.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.
På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Her kan du se flere GDP kurser
Kl. 09.00 – 16.00
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og opgaver.
