Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler og opbyg en grundlæggende forståelse for de krav, det ansvar og det mindset, der skal til for at fremstille sikre lægemidler af høj kvalitet.
På dette kursus får du et grundlæggende kendskab til de regler og standarder der danner grundlaget for Good Manufacturing Practice (GMP).
Du bliver introduceret til life science-industrien og lægemidlets vej til markedet, så du forstår sammenhængen mellem lovkrav, kvalitet og patientsikkerhed. Vi går i dybden med kravene i EU-GMP-reglerne (EudraLex vol 4.). Du arbejder med centrale emner som det farmaceutiske kvalitestssystem, risikostyring, krav til produktion, personale, lokaler og udstyr samt dokumentation.
Undervisningen veksler mellem oplæg, dialog, opgaver og GMP-spil. Det giver dig både teoretisk viden og praktisk forståelse og mulighed for at netværke og udveksle erfaringer med andre deltagere. Du får en bred forståelse for, hvorfor efterlevelse af GMP er nødvendig for at sikre patienterne adgang til sikker medicin af høj kvalitet.
Dette kursus kan også flyttes ud i virksomheden - se her.
Du kan finde kurset på engelsk her.
Kursusansvarlig på dette kursus:
Tine Gjerding Dahlberg, Uddannelseskonsulent, Pharmakon
Kurset henvender sig til akademikere og teknikere der er uerfarne med GMP samt nye medarbejdere i life science-industrien som har brug for en grundlæggende forståelse for GMP.
Kurset er også for dig, der allerede arbejder med GMP og ønsker en bedre forståelse af baggrunden for dit arbejde og GMP-reglerne.
Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.
Dag 1: 09.00 – 21.00
Dag 2: 09.00 - 16.00