Grundlæggende GMP

Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis

Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler og opbyg en grundlæggende forståelse for de krav, det ansvar og det mindset, der skal til for at fremstille sikre lægemidler af høj kvalitet.

På dette kursus får du et grundlæggende kendskab til de regler og standarder der danner grundlaget for Good Manufacturing Practice (GMP).

 

Du bliver introduceret til life science-industrien og lægemidlets vej til markedet, så du forstår sammenhængen mellem lovkrav, kvalitet og patientsikkerhed. Vi går i dybden med kravene i EU-GMP-reglerne (EudraLex vol 4.). Du arbejder med centrale emner som det farmaceutiske kvalitestssystem, risikostyring, krav til produktion, personale, lokaler og udstyr samt dokumentation.

 

Undervisningen veksler mellem oplæg, dialog, opgaver og GMP-spil. Det giver dig både teoretisk viden og praktisk forståelse og mulighed for at netværke og udveksle erfaringer med andre deltagere. Du får en bred forståelse for, hvorfor efterlevelse af GMP er nødvendig for at sikre patienterne adgang til sikker medicin af høj kvalitet.

 

Dette kursus kan også flyttes ud i virksomheden - se her.

Du kan finde kurset på engelsk her.

 

Kursusansvarlig på dette kursus:

Tine Gjerding Dahlberg, Uddannelseskonsulent, Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4,85 ud af 5
Pris i år
17.500 kr. ekskl. moms, inkl. overnatning på kursus
Tilmeld dig her
Hillerød
17. feb.
18. feb.
2026
Hillerød
26. maj
2026
Hillerød
22. sep.
23. sep.
2026
Hillerød
10. nov.
11. nov.
2026

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du forstår grundprincipperne i GMP og EU-GMP-reglernes opbygning
  • du kan arbejde mere sikkert med dokumentation, kvalitet og GMP-krav
  • du kan anvende et grundlæggende GMP-mindset og være med til at sikre lægemidlers kvalitet

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder har forståelse for GMP, kvalitet, GMP-mindset og ansvar
  • din medarbejder arbejder mere ensartet og korrekt efter gældende regler
  • din medarbejder bidrager til øget kvalitet og patientssikkerheden
Inkludering fungerede rigtig godt, vi blev hele tiden udfordret til at tænke, både som enkelt person og i grupper. GMP spillet var en sjov måde at arbejde med materialet på. jeg tænker også at hæftet med alle powerpoint slides bliver et rigtig godt opslagsværk. Tak for et par gode dage :)
Evaluering af kurset
Godt sammenspil mellem teori og praktiske øvelser
Evaluering af kurset
Indsigten i branchen og åbenheden til at vejlede og rådgive
Evaluering af kurset

Målgruppe

Kurset henvender sig til akademikere og teknikere der er uerfarne med GMP samt nye medarbejdere i life science-industrien som har brug for en grundlæggende forståelse for GMP.

 

Kurset er også for dig, der allerede arbejder med GMP og ønsker en bedre forståelse af baggrunden for dit arbejde og GMP-reglerne.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.


Dag 1: 09.00 – 21.00

  • Introduktion til life science-industrien 
  • Lægemidlets vej til markedet
  • Lovgrundlag og opbygning af EudraLex Vol. 4
  • Farmaceutiske kvalitetssystem og risikostyring
  • Lokaler og udstyr

Dag 2: 09.00 - 16.00

  • Produktion og råvarer
  • Dokumentation og god dokumentationspraksis
  • Afvigelser og ændringer
  • Personale, adfærd og hygiejne
  • GMP-mindset i praksis
  • Interaktivt GMP-spil
Undervisningen består af oplæg, dialog og øvelser.
Tilmeld dig her
Hillerød
17. feb.
18. feb.
2026
Hillerød
26. maj
2026
Hillerød
22. sep.
23. sep.
2026
Hillerød
10. nov.
11. nov.
2026