GDP for ledelsen

Styrk din udførelse af dit ansvar som GDP-ledelse.

Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen. På kurset får du som leder et godt kendskab til de gældende EU-GDP-regler med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.

Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen, ligesom tildeling af ressourcer og vurdering af udliciterede aktiviteter er en væsentlig opgave for ledelsen.


På kurset får du et godt kendskab til gældende EU GDP-regler beskrevet i Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.


Du bliver ført gennem de "obligatoriske" styringsaktiviteter og har mulighed for at diskutere fortolkningen af dem.


Kurset er en blanding af oplæg og workshops.

 

Se andre GDP-kurser.

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
Heldagskursus
Vurdering
4,63 ud af 5
Pris i år
4.800 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
27. maj
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du forstår de grundlæggende kvalitetselementer indenfor EU GDP-reglerne og betydningen for din virksomhed.
  • Du tildeler ressourcer og udliciterer opgaver efter reglerne.
  • Du forstår din rolle og ansvar indenfor GDP og kan hermed sikre compliance.

Din virksomheds udbytte

  • I kender jeres ansvar i forbindelse med overholdelse af EU GDP-reglerne.
  • I forstår tildeling af ressourcer for at kunne overholde EU GDP-reglerne.
  • I kender myndighedernes krav til ledelsens involvering i GDP-aktiviteter.
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
09_laekker-forplejning
LÆKKER FORPLEJNING
Godt materiale og gode undervisere.
EVALUERING AF KURSET 2020
Dygtige undervisere og nu er jeg bedre rustet fremover.
EVALUERING AF KURSET 2020
Som sædvanligt fremragende eksekveret af dygtige undervisere.
EVALUERING AF KURSET 2020

Målgruppe

Topledere, ledelsesrepræsentanter og kvalitetsansvarlige (RP) hos eksisterende og kommende engrosforhandlere og distributører, der håndterer lægemidler efter GDP-reglerne, og som har behov for at få præciseret kravene til ledelsen og få trimmet forståelsen for GDP.

Kursusagenda

09.00.-16.00

  • Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi
  • De grundlæggende kvalitetselementer
  • Ledelsens ansvar
    • Monitorering og review
    • Kontrakter og udliciterede aktiviteter
    • Selvinspektion
  • Personale
    • Ansvar og kompetencer
    • RP – Kvalitetsansvarlig
    • Forskellige GDP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.

 Kurset er en blanding af oplæg og workshops.

Kursusansvarlig
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
Tina Brouer
Tina Brouer
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 62 61
Tilmeld dig her
Hillerød
27. maj
2021