GDP-regler - krav og fortolkninger

Få overblikket over GDP-reglerne

På kurset gennemarbejder vi GDP-reglerne og deres fortolkninger. Du får mulighed for at dokumentere dine opnåede kompetencer med et kursusbevis.

Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne, og du bliver i stand til at navigere rundt i reglerne. Du kan tolke reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.

Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.

På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
Sandra Brorson Stendal, Head of License to Operate, QRP, Roche A/S

Her kan du se flere GDP kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4,28 ud af 5
Pris i år
16.100 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
15. maj
16. maj
2024

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du kender GDP-reglerne og kan tolke dem
  • du har det overblik over GDP-reglerne og kan implementere dem
  • du bidrager med kompetent viden om GDP.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder efterlever GDP-reglerne og sikrer compliance
  • din medarbejder kender sit ansvar og kan håndtere eventuelle udfordringer
  • din medarbejder navigerer sikkert i GDP-reglerne.
Rigtig gode undervisere, der er godt inde i stoffet. Gode faciliteter og godt køkken
Evaluering af kurset
God stemning og behagelige undervisere. God gennemgang og plads til gode snakke.
Evaluering af kurset
God blandet undervisnings sammensætning. God dialog, veldisponeret, godt humør
Evaluering af kurset

Målgruppe

Den kvalitetsansvarlige (RP) og andre nøglemedarbejdere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere af lægemidler.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.    

 

Dag 1: 09.00 - 21.00

  • Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi
  • Virksomhedstilladelse (§ 39)
  • Kvalitetsansvarlig Person (RP)
  • Reklamationer, tilbagekaldelser og forfalskede lægemidler
  • Lager, distribution og modtagekontrol efter kontrakt
  • Selvinspektion
Dag 2: 09.00 - 16.00
  • Transport
  • RP’ens udfordringer og dilemmaer
  • Cases 
Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.
Tilmeld dig her
Hillerød
15. maj
16. maj
2024