GDP-regler - krav og fortolkninger

Få overblikket over GDP-reglerne

På kurset gennemarbejder vi GDP-reglerne og deres fortolkninger. Du får mulighed for at dokumentere dine opnåede kompetencer ved en afsluttende eksamen.

Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne, og du bliver i stand til at navigere rundt i reglerne. Du kan tolke reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.

Du kan med dit eksamensbevis dokumentere dine opnåede GDP-kompetencer.
Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.
Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.

 

På dette kursus møder du:

Mariann Østergaard Bomholt, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

Tina Brouer, uddannelseskonsulent hos Pharmakon

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
2 dage
Vurdering
4,62 ud af 5
Pris i år
15.100 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
27. apr.
28. apr.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du kender GDP-reglerne og kan tolke dem
  • du har det overblik over GDP-reglerne og kan implementere dem
  • du bidrager med kompetent viden om GDP

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder efterlever GDP-reglerne og sikrer compliance
  • din medarbejder kender sit ansvar og kan håndtere eventuelle udfordringer
  • din medarbejder navigerer sikkert i GDP-reglerne
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
I har været helt utroligt kompetente og dygtige, og på trods af et langt program, har det været vildt spændende!
EVALUERING AF KURSET MAJ 2021
Højt fagligt niveau og god snak om praktisk anvendelse. Selve undervisningen gjorde læringen spiselige og interessant
EVALUERING AF KURSET MAJ 2021
Føler mig mere sikker nu på tolkning af GDP og bekendtgørelsen end før.
EVALUERING AF KURSET MAJ 2021

Målgruppe

Den kvalitetsansvarlige (RP) og andre nøglemedarbejdere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere af lægemidler.

Kursusagenda

Kurset er et 2 dages kursus med overnatning

 

Dag 1: 09.00 - 21.00

  • Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi
  • Virksomhedstilladelse (§ 39)
  • Kvalitetsansvarlig Person (RP)
  • Reklamationer, tilbagekaldelser og forfalskede lægemidler
  • Lager, distribution og modtagekontrol efter kontrakt
  • Selvinspektion
  • Prøveeksamen

 

Dag 2: 09.00-16.00

  • Transport
  • RP’ens udfordringer og dilemmaer
  • Eksamen

 

Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.

Tilmeld dig her
Hillerød
27. apr.
28. apr.
2022