GDP-regler - krav og fortolkninger

Få det fulde overblik over EU-GDP-reglerne og afslut med eksamen.

På kurset gennemarbejder vi udvalgte emner i EU-GDP-reglerne og deres fortolkninger. Du deltager i workshops, hvor der er fokus på den kvalitetsansvarliges dilemmaer. Du kan afslutte kurset med eksamen.

Der er stor fokus på efterlevelse af GDP-reglerne. Som følge heraf har mange medarbejdere med GDP-ansvar behov for at dokumentere deres GDP-kompetencer.


På kurset gennemarbejder og tolker vi indholdet i gældende EU-GDP-lovgivning, så du kan implementere og efterleve EU-GDP-reglerne i forbindelse med modtagelse, opbevaring og levering af lægemidler. Især RP’er (kvalitetsansvarlige), men også andre med GDP-ansvar skal dokumentere deres GDP-kompetencer og det kan du efter dette kursus, hvis du består eksamen.


Efter deltagelse i kurset har du fået det fulde overblik over GDP-reglerne, og du bliver i stand til hurtigt at kunne navigere rundt i reglerne. Du kan tolke i reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for lige netop din virksomhed, og du kan deltage i myndighedsinspektioner med følelsen af at have et godt fundament og dermed være godt forberedt.


Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.


Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.

 

Se andre GDP-kurser.

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
2 dage
Vurdering
4,6 ud af 5
Pris i år
14.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
27. apr.
28. apr.
2021

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du kender dit ansvar som RP eller GDP-nøglemedarbejder.
  • Du bidrager med kompetent viden til at sparre og tolke EU-GDP-reglerne
  • Du har overblik over EU-GDP-reglerne og kan implementere dem i virksomheden.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder efterlever EU-GDP-reglerne og sikrer compliance.
  • Din medarbejder kender sit ansvar og kan tackle hverdagens dilemmaer.
  • Din medarbejder navigerer sikkert i EU-GDP-reglerne
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER
Underviserne var gode til hele tiden at referere ind i bekendtgørelsen og vejledningen.
EVALUERING AF KURSET 2020
At vi var meget blandet, at der var en åben og tillidsfuld atmosfære, at jeg fik et godt nyt netværk. Professionelt og god styring.
EVALUERING AF KURSET 2020
Gode og brugbare emner og ret slavisk gennemgang af bekendtgørelse og vejledning. Gode diskussioner og gode pointer.
EVALUERING AF KURSET 2020

Målgruppe

RP’en (den kvalitetsansvarlige) og andre medarbejdere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere og andre virksomheder, der modtager, opbevarer og leverer lægemidler, som har brug for en bred viden om GDP-krav i EU, og tillige har behov for at dokumentere deres viden om GDP.

Kursusagenda

Kurset er et to-dages kursus
Dag 1: 09.00 - 21.00
  • Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi
  • Virksomhedstilladelse (§ 39)
  • Kvalitetsansvarlig Person (RP)
  • Reklamationer, tilbagekaldelser og forfalskninger  
  • Lager, distribution og modtagekontrol efter kontrakt
  • Selvinspektion
 Dag 2: 09.00 - 15.30
  • Transport
  • RP’ens udfordringer og dilemmaer
  • Eksamen   
Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GDP-reglerne og gruppearbejde med cases, der understøtter teorien.
Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.
Kursusansvarlig
Mariann Østergaard Bomholt
Mariann Østergaard Bomholt
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 61 67
Tina Brouer
Tina Brouer
Uddannelseskonsulent, Cand.pharm.
+45 48 20 62 61
Tilmeld dig her
Hillerød
27. apr.
28. apr.
2021