Myndighedernes krav til dataintegritet skal håndteres i forhold til IT-systemer, der er underlagt GMP. Uanset, om du er praktiker, systemejer eller QA, vil du efter kurset forstå strategierne og udfordringerne for IT og dataintegritet.
Kurset giver dig et overblik over dataintegritet og tilhørende krav samt best practice for håndtering af dataintegritet for IT-systemer underlagt GMP-reglerne.
Læringsmålene på kurset er:
Emnerne er baseret på ISPE/GAMP Data Integrity Guide samt retningslinjer fra EU og FDA.
Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor du har mulighed for at arbejde mere i dybden med et eller flere emner.
Underviser på kurset er:
Anders Vidstrup, Senior IT Quality SME, NNIT A/S
Klik her for flere IT-kurser
Du er fx
09.00 – 17.00
Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.