GMP for IT-ansvarlige

Forstå myndighedskravene til IT i life science

Her stiller vi skarpt på kravene til IT og driften af computersystemer. Du får en indsigt og praktisk forståelse for både GMP-kravene og implementeringen, så du kan sikre compliance af udvikling, drift og vedligehold af IT-systemer.
Kurset er afgørende for IT-ansvarlige, der ønsker at mestre de komplekse regler og retningslinjer.

Som IT-ansvarlig i en life science-virksomhed er det afgørende at forstå myndighedskravene (GMP) for IT-systemer. Overholdelse af disse krav er ikke blot en pligt, men også en nødvendighed for at opretholde sikkerhed, kvalitet og effektivitet i hele IT-processen.

Dette kursus giver dig den nødvendige indsigt til at vurdere og implementere disse krav, hvilket vil gøre dig i stand til at træffe de rigtige beslutninger, sikre systemets pålidelighed og mindske risikoen for uønskede påtaler fra myndighederne.

Du vil opleve, at

• Du får en generel introduktion til myndighedskravene og myndighedernes forventninger til, hvordan kravene skal implementeres i praksis.
• Du får overblikket og kendskab til de krav, I skal leve op til.
• Vi gennemgår de praktiske aspekter af implementeringen, så du kan basere jeres krav til IT-systemet på en risikovurdering og ved, hvordan I tester og validerer systemet.
• Du får forståelse for, hvornår en opdatering kræver ændringskontrol og en ny validering
• Du ved, hvordan du sikrer, at IT-systemet er i kontrol gennem en periodisk evaluering.

Kurset kombinerer teori med praktiske øvelser for at give dig de nødvendige færdigheder til at implementere GMP-krav i din dagligdag.

 

På dette kursus møder du:

Anders Vidstrup, Specialist, Region Hovedstadens Apotek    

 

Klik her for flere IT-kurser

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4,83 ud af 5
Pris i år
11.050 kr. ekskl. moms, overnatning ikke inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
13. maj
14. maj
2025

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• Du vil opnå en dyb forståelse af myndighedskravene for IT-systemer i life science industrien. Dette betyder, at du er med til at sikre, at din virksomhed lever op til disse krav og undgå potentielle påtaler fra myndighederne.
• Du kan evaluere risici i udviklingen og driften af IT-systemer, hvilket er afgørende for at minimere fejl og sikre, at systemerne fungerer pålideligt og sikkert.
• Du får praktiske færdigheder til at implementere GMP-krav i praksis. Dette inkluderer at udarbejde valideringsdokumentation, udføre ændringskontrol og periodisk evaluering.

 

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder sikrer en øget overholdelse af myndighedskrav og forbedret kvalitet i IT-systemerne. Dette reducerer risikoen for påtaler og potentielle fejl, hvilket er afgørende i en strengt reguleret branche som life science.
• Din medarbejder er efter kurset bedre rustet til at udføre opgaver, herunder opfølgning på testplaner, ændringskontrol og periodisk evaluering. Dette fører til en mere effektiv og produktiv IT-afdeling, da processerne bliver udført mere nøjagtigt og effektivt.
• Din medarbejder deltager i et kursus, der er specifikt tilpasset myndighedskrav og best practices inden for life science. Dette betyder, at medarbejdernes udbytte er direkte anvendelig i dagligdagen.

Anders var interessant og høre på og gjorde at indholdet ikke var kedeligt og indtage. Da det var et tungt område, så kunne det have været dødens pølse og sidde derinde hvis det var en tør instruktør man havde
Evaluering af kurset
Underviserens omfattende viden på området og hans evne til at formidle det på en forståelig måde. Og ikke mindst hans fantastiske energi. En virkelig god formidler. Stedet er et super godt sted. Meget lækker mad og stedet er indbydende og godt indrettet. Meget venligt og serviceminded personale
Evaluering af kurset
Underviserens engagement og brugen af eksempler
Evaluering af kurset

Målgruppe

Dette kursus er designet til at imødekomme behovene hos en bred vifte af medarbejdere i life science industrien, der har ansvar for IT-systemer, uanset om du er involveret i udvikling, drift eller vedligeholdelse af software.
Kurset giver dig de nødvendige færdigheder og viden til at træffe informerede beslutninger og opretholde compliance.

Målgruppen for kurset er:
• IT-specialister:
IT-fagfolk, herunder softwareudviklere, systemadministratorer og kvalitetskontrolspecialister, der arbejder inden for life science industrien.
• Supportpersonale:
Medarbejdere, der arbejder i supportfunktioner inden for IT i life science-sektoren, vil også drage fordel af dette kursus, da de vil få en bedre forståelse af de krav og standarder, de skal overholde.
• Projektdeltagere:
Personer involveret i projektledelse eller projektteams, der udvikler, drifter og vedligeholder software i life science industrien, vil finde kurset værdifuldt for at sikre overholdelse af GMP-krav og høj kvalitet i deres projektarbejde.
• Ledere:
IT-chefer og ledere, der ønsker at sikre, at deres IT-afdeling er fuldt ud compliant med myndighedskrav og branchestandarder.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus uden overnatning.


Dag 1: 09.00 - 17.00
     • Lovgrundlag og myndighedskrav
     • Kravspecificering og risikovurdering
     • Valideringsdokumentation

Dag 2: 09.00 - 16.15
     • Opfølgning på testplanen
     • Change control
     • Krav til brugerstyring og periodisk evaluering

Kurset er baseret på teori og øvelser.

Tilmeld dig her
Hillerød
13. maj
14. maj
2025