Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de er overbeviste og har tillid til jeres håndtering af IT-compliance.
Dette kursus giver dig et overblik over myndighedspåtaler, regelsæt relateret til myndighedsinspektioner samt best practice for håndtering af IT- og myndighedsinspektioner.
Du får et overblik over de krav, som stilles til IT-systemer, så du både kender rammerne og den IT-compliance, som I skal imødekomme, uanset om du er praktiker, QA eller systemejer. Du bliver også præsenteret for nogle af de påtaler, som myndigheder har givet i den seneste tid, så du ved, hvad der særligt er i fokus ved inspektionerne. På den måde kan du bedre forudse, hvad I kan forvente under inspektionen.
Når det er på plads, arbejder vi videre med, hvordan I planlægger hele inspektions set-up'et, så det forløber gnidningsfrit under inspektionen. Dette indebærer både en forståelse for inspektionsprocessen, og hvordan du bruger en tjekliste til at sikre, at det hele er på plads. Gennem cases diskuterer vi, hvordan en validering eller ændring fremlægges klart og overbevisende for myndighederne.
Kurset er en blanding af oplæg og workshops, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.
På kurset møder du:
Anders Vidstrup, Specialist, Region Hovedstadens Apotek
• du planlægger og gennemfører IT-inspektioner.
• du kender den gældende lovgivning for IT-validering
• du er klar til at vise, at IT-systemet er i compliance både internt og overfor myndighederne.
09.00 - 16.45
Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.
