Parat til IT-inspektion

Kend kravene og glæd dig til myndighedsinspektioner

Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering, så du lettere kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de er overbeviste og har tillid til jeres håndtering af IT-compliance.

Dette kursus giver dig et overblik over myndighedspåtaler, regelsæt relateret til myndighedsinspektioner samt best practice for håndtering af IT- og myndighedsinspektioner, så du er klar til at håndtere inspektioner af IT-systemer.

 

Du får et overblik over de krav, som stilles til IT-systemer, så du både kender rammerne og den IT-compliance, som I skal imødekomme, uanset om du er praktiker, QA eller systemejer. Du bliver også præsenteret for nogle af de påtaler, som myndigheder har givet i den seneste tid, så du ved, hvad der særligt er i fokus ved inspektionerne. På den måde kan du bedre forudsige, hvad I kan forvente under inspektionen.

 

Når det er på plads, arbejder vi videre med, hvordan I planlægger hele inspektions set-up'et, så det forløber gnidningsfrit under inspektionen. Dette indebærer både en forståelse for inspektionsprocessen, og hvordan du bruger en tjekliste til at sikre, at det hele er på plads. Gennem cases diskuterer vi, hvordan en validering eller ændring fremlægges klart og overbevisende for myndighederne.

 

Kurset er en blanding af oplæg og workshops, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.

 

Hvis du vil se, hvilke andre kurser vi tilbyder til dig, der arbejder med IT, så se her.

 

På kurset møder du:
Anders Vidstrup, Senior IT Quality SME hos NNIT A/S

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
1 dag
Vurdering
4,4 ud af 5
Pris i år
4.950 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
4. apr.
2022
Hillerød
20. sep.
2022

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • du er klar til at vise, at IT-systemet er i compliance både internt og overfor myndighederne
  • du planlægger jeres forberedelse og får jer godt igennem IT-inspektioner
  • du kender den gældende lovgivning for validering af IT-systemer.

Din virksomheds udbytte

  • din medarbejder ved, hvordan en myndighedsinspektion af IT-systemer bør forløbe
  • din medarbejder ved, om der er potentielle non-compliance områder
  • din medarbejder sikrer, at virksomheden er inspektionsparat.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
06_optimalt-laer-miljoe
OPTIMALT LÆRINGSMILJØ
Fuldstændig gennemført og professionelt - meget lækker forplejning.
Evaluering af kurset i 2020
Anders har utrolig stor praktisk erfaring og er god til at give eksempler og gøre kurset levende.
Evaluering af kurset i 2020
Der var en god dynamik og underviser var god til at relaterer til de forskellige der var repræsenteret.
Evaluering af kurset i 2020

Målgruppe

Medarbejdere, der er involveret i validering og drift af IT-systemer, og medarbejdere, der har ansvar for myndighedsinspektioner af IT-systemer.

Kursusagenda

Kurset er et et-dagskursus på Pharmakon. 


Kl. 09.00 - 16.45
Vi gennemgår:

Eksempler på myndighedspåtaler

Inspektionsprocessen og tilhørende set-up

Fremlæggelse af

  • validering af IT-systemer
  • ændring af IT-systemer

Tjeklisten – hvad bør være på plads!

 

Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.

Tilmeld dig her
Hillerød
4. apr.
2022
Hillerød
20. sep.
2022