Kvalificeringsfaserne er de trin, som du skal igennem, for at bevise, at et udstyr, lokale, system eller forsyning er egnet til drift. Når du kender formålet med de enkelte faser og ved, hvilke typer af test der kræves, kan du lettere kaste dig ud i kvalificeringen. Med andre ord, uanset om du planlægger de relevante test, deltager i udførelsen af kvalificering eller skal godkende kvalificeringens gennemførsel, så er du godt klædt på til det
Hvis din virksomhed ønsker, at mere end 10 medarbejdere får adgang til e-læringen,
så kontakt Kirsten Holme, 48 20 62 75, khc@pharmakon.dk, for storkøbsaftale.
E-læringen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15, så du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad de enkelte faser indebærer. Det er en god idé at tage e-læringen ”Krav til kvalificering og validering” inden, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene. Vi anbefaler også efterfølgeren ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
E-læringen er online og tilgængelig, når du har brug for den. Den består både af præsentationer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene, og opgaver, hvor du selv skal teste din viden. Det er både opgaver, der tester din forståelse, og opgaver, der udfordrer dig til at finde de rigtige krav.
Denne e-læring er til dig, som arbejder med kvalificering og validering. Du kan være den udførende, så det er dig, der tester. Du kan være tovholderen, så det er dig, der planlægger aktiviteterne. Eller du kan være den, der godkender kvalificeringer og valideringer fx som leder eller QA.
E-læringen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
E-læringen dækker disse emner:
Varigheden af e-læringen er cirka 1 time.
E-læringen består af videoer og speakes til at forklare emnerne, og opgaver, hvor du kan teste din viden. E-læringen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Bliver udgifterne til e-læring dækket af et jobcenter eller en fagforening?
Klik her for vejledning
Måske er du mere interesseret i andre e-læringer.
Du finder information om dem her.
