Bliv ekspert i QP-rollen: Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.
Qualified Person (QP) er en nøgleposition inden for life science, som sikrer, at alle produkter overholder de nødvendige kvalitetsstandarder og regler, før de frigives til markedet. En QP skal have dybdegående kendskab til farmaceutiske processer, kvalitetssikring og gældende lovgivning.
Dette kursus tilbyder en omfattende gennemgang af QP'ens ansvarsområder. Vi gennemgår i detaljer de udfordringer, du møder i funktionen som QP, og hvordan du effektivt kan navigere i kompleksiteten af EU-GMP-reglerne.
Gennem teori, cases og dilemmaer får du praktiske færdigheder, der styrker din evne til at fungere som QP.
Deltagelse i kurset giver dig en solid forståelse af din rolle og ansvar, forbedrer din sikkerhed i at træffe beslutninger i komplekse situationer, og sikrer, at du er opdaterede med de seneste ændringer i regler og standarder.
Dette kursus medvirker til, at du kan opretholde høje kvalitetsstandarder i virksomheden fremover.
På dette kursus møder du:
Maria Skiffard-Holm, Cand.pharm, Lægemiddelstyrelsen
Mads Vestergaard Kusk, Head of R&D Quality, LEO Pharma
Kristine Frederiksen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen
Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent, Pharmakon
• din medarbejder bliver i stand til at forstå og udføre QP-rollen effektivt
• din medarbejder får kompetencer til at håndtere komplekse dilemmaer og beslutninger
• din medarbejder sikrer overholdelse af gældende lovgivning og kvalitetsstandarder.
Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.
Dag 1: 09.30 – 19.00
Dag 2: 08.30 – 15.45
Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.
