Dette kursus giver dig den nødvendige viden og praktiske værktøjer til at overholde GDP-kravene til transport og transportører og dermed styrke kvaliteten i transportkæden.
Når transport af lægemidler overlades til eksterne transportører, skal grossister og distributionsvirksomheder dokumentere, at transportørerne lever op til kravene i GDP-reglerne.
Dette indebærer blandt andet evaluering af transportørens evne til at sikre korrekte transportforhold, dokumentation af deres processer og håndtering af risici.
Derfor er audit af transportører er en essentiel del af arbejdet med lægemiddeldistribution for at sikre, at transportprocesserne overholder Good Distribution Practice (GDP).
På kurset GDP - transport og audit får du en grundig forståelse af både transport og auditkravene, både for dig der arbejder i transportfirma og for dig, der skal auditere transportører.
På kurset lærer du, hvordan du sikrer lægemidlers kvalitet og sikkerhed under transport ved korrekt dokumentation, risikovurdering og kvalificering af køretøjer. Samtidig får du de nødvendige redskaber til at planlægge, udføre og følge op på audits af transportører.
Kurset kombinerer teoretisk viden med praktiske workshops og cases, så du kan anvende din læring direkte i din hverdag. Du får indblik i gældende lovgivning, udvikler din egen tjekliste til audit og får konkret viden om afvigelser identificeret under inspektion.
Dette kursus er relevant for dig, der ønsker at opnå en stærkere forståelse af GDP-reglerne og styrke din rolle i sikringen af en sikker og compliant forsyningskæde.
På dette kursus møder du:
Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant, Kon-Kiki Pharma ApS
