Kvalitetskontrol for medicooperatører

Kvalitetskontrol for medicooperatør

Du får indblik i kvalitetsstyring og kvalitetskontrol i forbindelse med produktion af medicinsk udstyr

Under kurset opnår du forståelse for kravene til produktion, kvalitetsstyring og kvalitetskontrol af medicinsk udstyr (Medical Devices).

Du kan håndtere stikprøver, udføre test og rapportere i forbindelse med kvalitetskontrol er en del af dine kompetencer.

Din forståelse for specifikationer, grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber er solid.

Desuden er du i stand til at anvende forskelligt måleudstyr og tolke tekniske tegninger i forhold til kontrol af produktion, processer og produkter.

På dette kursus møder du:

Tine Gjerding Dahlberg, uddannelseskonsulent, Pharmakon

Mette Maria Juul Sørensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

Dette er et AMU-kursus

Kursusfakta

Format

5 dage

Pris i år

1.070 kr. ekskl. moms

Vi arbejder på at finde en ny dato

Få besked via nyhedsbrev, når kurset oprettes

Tilmeld nyhedsbrev

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen
Du vil opnå indsigt i forordningen (MDR) om medicinsk udstyr og relevante ISO standarder
Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.

Din virksomheds udbytte

Din medarbejder får indsigt i- og forståelse for lovgivningen ved produktion af medicinsk udstyr
Din medarbejder kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol efter gældende procedurer
Du får en medarbejder med indsigt i gældende bekendtgørelser og relevante ISO standarder.

Helge's undervisning er fantastisk. Måden han formidler stoffet, er virkelig topklasse.

Evaluering af kurset

Mette Maria er fantastisk, hun var nærværende og havde konstant en god dialog med os kursister. Der var fart på og det gjorde materialet mere "spiseligt". Fantastisk!

Evaluering af kurset

Helge er en fantastisk formidler. Han er rolig og venlig. En fremragende underviser.

Evaluering af kurset

Målgruppe

Det forventes, at du har gennemført GMP 1 eller har tilsvarende kompetencer, inden du tilmelder dig dette kursus.

Kurset er et begynderkursus til faglærte eller ufaglærte, som er nye i medicinalbranchen. Kurset egner sig også til dig, som ønsker en fremtid i medicinalindustrien.

Kursusagenda

Kurset er et 5-dages kursus uden overnatning.

Alle dage: 08.30 - 15.50

Lovkrav og ISO-standarder for medical devices
Kvalitetsstyring og kvalitetskontrol
Stikprøveplaner
Tekniske tegninger
Krav til udstyr og brug af måleudstyr
Kombinationsprodukter
Specifikationer
Rapportering og dokumentation

Kurset afsluttes med en prøve, som skal bestås for at få udstedt kursusbevis.

Se ofte stillede spørgsmål og svar

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk

Dato kommer snart

Hold øje med hjemmesiden eller kontakt os for at få direkte besked, når kurset oprettes

Kontakt os

Kvalitetskontrol for medicooperatører