Kvalitetskontrol for medicooperatører

Kvalitetskontrol for medicooperatør

Du får indblik i kvalitetsstyring og kvalitetskontrol i forbindelse med produktion af medicinsk udstyr

Under kurset opnår du forståelse for kravene til produktion, kvalitetsstyring og kvalitetskontrol af medicinsk udstyr (Medical Devices).

 

Du kan håndtere stikprøver, udføre test og rapportere i forbindelse med kvalitetskontrol er en del af dine kompetencer.

 

Din forståelse for specifikationer, grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber er solid.

 

Desuden er du i stand til at anvende forskelligt måleudstyr og tolke tekniske tegninger i forhold til kontrol af produktion, processer og produkter.

   

På dette kursus møder du:

Helge Rolighed Christensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

Mette Maria Juul Sørensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

 

Dette er et AMU-kursus

English abstract
Kursusfakta
Format
5 dage
Pris i år
1.040 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
26. aug.
30. aug.
2024

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen
  • Du vil opnå indsigt i forordningen (MDR) om medicinsk udstyr og relevante ISO standarder
  • Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder får indsigt i- og forståelse for lovgivningen ved produktion af medicinsk udstyr
  • Din medarbejder kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol efter gældende procedurer
  • Du får en medarbejder med indsigt i gældende bekendtgørelser og relevante ISO standarder.
Helge's undervisning er fantastisk. Måden han formidler stoffet, er virkelig topklasse.
Evaluering af kurset
Mette Maria er fantastisk, hun var nærværende og havde konstant en god dialog med os kursister. Der var fart på og det gjorde materialet mere "spiseligt". Fantastisk!
Evaluering af kurset
Helge er en fantastisk formidler. Han er rolig og venlig. En fremragende underviser.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Det forventes, at du har gennemført GMP 1 eller har tilsvarende kompetencer, inden du tilmelder dig dette kursus.

Kurset er et begynderkursus til faglærte eller ufaglærte, som er nye i medicinalbranchen. Kurset egner sig også til dig, som ønsker en fremtid i medicinalindustrien.

Kursusagenda

Kurset er et 5-dages kursus uden overnatning.

 

 Alle dage: 08.30 - 15.50

  • Lovkrav og ISO-standarder for medical devices
  • Kvalitetsstyring og kvalitetskontrol
  • Stikprøveplaner
  • Tekniske tegninger
  • Krav til udstyr og brug af måleudstyr
  • Kombinationsprodukter
  • Specifikationer
  • Rapportering og dokumentation

Kurset afsluttes med en prøve, som skal bestås for at få udstedt kursusbevis.

Tilmeld dig her
Hillerød
26. aug.
30. aug.
2024