Kliniske forsøg med lægemidler og GCP

Overblik og eksempler fra praksis

Kurset giver et grundlæggende indblik i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg via præsentationer og gruppearbejde. Medarbejdere, som er direkte eller indirekte involveret i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg, får kendskab til håndtering af praktiske arbejdsopgaver relateret til området. Du får indblik i relevant lovgivning, lægemiddeludvikling, kliniske forsøgsmetoder, håndtering af forsøgsmedicin, etiske aspekter samt GCP og anmeldelsesprocedurer.

Deltagerne opnår en grundlæggende viden indenfor kliniske lægemiddelforsøg, som kan danne baggrund for at varetage opgaver, der er direkte eller indirekte relateret til kliniske lægemiddelforsøg.

 

Kursusleder er:

Clinical Trial Coordinator Kristine Holst Pedersen, Transfusionsmedicinsk Enhed, blodbanken Rigshospitalet

Medundervisere er:

Lægemiddelinspektør Erik Jacobsen, Lægemiddelstyrelsen

Ledende overlæge Simon Francis Thomsen, Bispebjerg hospital

English abstract
Kursusfakta
Niveau
Specialiserede
Format
Flerdageskursus
Vurdering
4,6 ud af 5
Pris
9.500 kr. ekskl. moms, overnatning ikke inkluderet
Tilmeld dig her
Pharmakon Konferencecenter, Hillerød
03. nov.
-
04. nov.
-
2020

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Grundlæggende viden om kliniske forsøg med lægemidler.
  • Kendskab til håndtering af praktiske opgaver relateret til kliniske studier.
  • Overblik over lovgivningen for kliniske lægemiddelforsøg og GCP.

Din virksomheds udbytte

  • Du får en medarbejder som har overblik over opgaver relateret til kliniske lægemiddelforsøg.
  • En medarbejder der har en god baggrund for at kunne varetage opgaver omkring et klinisk lægemiddelforsøg.
  • En medarbejder som er med til at sikre at gældende krav overholdes.
01_nem-tilmeld
Nem tilmelding
02_social-samvaer
SOCIALT SAMVÆR I LÆKRE LOUNGEOMRÅDER
03_underviser-paedegog-komp
UNDERVISER MED PÆDAGOGISKE KOMPETENCER

Målgruppe

Kurset henvender sig til dig, der ønsker at få en grundlæggende viden om kliniske lægemiddelforsøg, det kunne være medarbejdere som er direkte involveret i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg både i privat eller offentlig regi. Medarbejdere der er indirekte involveret i kliniske forsøg inden for fx. pharmacovigilance, registrering eller produktion af forsøgsmedicin ligeledes opnår en grundlæggende viden omkring opsætning og den praktiske gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg.

Kursusagenda

Få et indblik i planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg via gruppearbejde og undervisning fra en blanding af medarbejdere fra offentlige institutioner/hospitaler og industrien.

På kurset introduceres du til udviklingsprocessen for et nyt lægemiddel fra idé til markedsføring, etiske aspekter samt definitioner på almindeligt anvendte kliniske forsøgsdesign, praktiske aspekter i gennemførelse af kliniske forsøg herunder håndtering af forsøgslægemidler.

Endvidere får du en gennemgang af relevant lovgivning for kliniske lægemiddelforsøg samt formålet med og hovedprincipperne i ICH GCP-guideline.

På kurset giver vi dig ligeledes eksempler på, hvordan et klinisk lægemiddelforsøg planlægges og gennemføres – både set fra monitors og en projektsygeplejerskes side.

Tilmeld dig her
Pharmakon Konferencecenter, Hillerød
03. nov.
-
04. nov.
-
2020