God dokumentationspraksis

Effektiv GMP-dokumentation

Forstå myndighedernes krav til korrekt udfyldelse af GMP-dokumentationen og lær, hvordan du korrekt udfylder og retter i batchdokumentationen.

God dokumentationspraksis er essentiel i farmaceutisk produktion. Det udgør en væsentlig del af kvalitetssikringssystemet og er nøglen til at arbejde i overensstemmelse med GMP-kravene.

 

Du får forståelsen for myndighedernes krav til dokumentation, og dermed hvorfor din virksomhed har fastsat reglerne for God dokumentations praksis.

 

Du lærer om korrekt notering i dokumenter og om, hvordan en rettelse skal ske på korrekt vis. Du vil efter kurset blandt andet kende til sporbarhed og vide, hvor du skriver gode kommentarer i din dokumentation.

 

Kurset understreger vigtigheden af at forstå sammenhængen mellem omhyggelig dokumentation og kvalitetssikring, og hvordan du bidrager til dette med god dokumentations praksis i din hverdag.

 

Med en blanding af foredrag, gruppearbejde og case-studier, får du de nødvendige værktøjer til at forbedre dokumentationspraksis på din arbejdsplads.

 

Dette kursus kan også flyttes ud i virksomheden - se her.

 

På dette kursus møder du en af Pharmakons erfarne undervisere.

English abstract
Kursusfakta
Format
Kursus i virksomheden
Vurdering
4,5 ud af 5
Pris i år
Ikke angivet
Vi arbejder på at finde en ny dato
Få besked via nyhedsbrev, når kurset oprettes
Tilmeld nyhedsbrev

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får en dyb forståelse for, hvorfor god dokumentations praksis sikrer ensartet kvalitet
  • Du lærer at udfylde og korrigere dokumentation effektivt
  • Du forstår vigtigheden af sporbarhed og bliver dygtig til at skrive meningsfulde kommentarer

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder vil sikre, at jeres dokumentation opfylder myndighedernes krav
  • Din medarbejder bliver bevidst om sporbarhedens betydning i dokumentationsprocessen
  • Din medarbejder opnår færdigheder i korrekt dokumentationsudfyldelse og fejlrettelse
Meget engageret underviser, tydelig i budskabet, inddragende
Evaluering af kurset
Fungerede fint. Godt med pauser, så man kan reflektere over det fremlagte.
Evaluering af kurset
Super godt
Evaluering af kurset

Målgruppe

Kurset er rettet mod alle, der arbejder med dokumentation inden for farmaceutisk produktion, kvalitetskontrol, og kvalitetssikring, som ønsker at forbedre deres færdigheder i god dokumentationspraksis.

Kursusagenda

09.00 - 16.00
  • GMP-krav til god dokumentationspraksis
  • Sporbarhed og dataintegritet
  • Udfyldelse af dokumentation
  • Den gode kommentar
  • Det gode kvalitets mindset  
Kurset består af oplæg, opgaver og cases.
Dato kommer snart
Hold øje med hjemmesiden eller kontakt os for at få direkte besked, når kurset oprettes
Kontakt os