Protokoller, testplaner og rapporter
Du kender sikkert vendingen ”Hvis det ikke er dokumenteret, er det aldrig sket”, og det gør sig også gældende for kvalificering og validering. Derfor er det vigtigt, at aktiviteterne dokumenteres for at kunne bevise egnetheden samt sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
Med e-læringen kan du:
- forklare, hvad en valideringsmasterplan er
- skrive en protokol og opbygge testplaner
- fastlægge, hvad rapporten skal indeholde.
Udbytte
Med denne e-læring forstår du, hvad du kan forvente af valideringsmasterplanen, og du ved, hvordan du opbygger en protokol, så den kan bruges til at udføre test. Desuden ved du, hvad rapporten skal indeholde, og hvad der forventes af konklusionen.
Særligt for denne e-læring er, at du kan hente en protokol, så du har et konkret eksempel på, hvordan sådan en er opbygget, og hvordan testene er beskrevet.
E-læringen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15, så du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad der forventes af dokumentation, når der kvalificeres og valideres. Det kan være en god idé at tage e-læringen ”Krav til kvalificering og validering” inden, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene. Vi anbefaler også e-læringen ”Kvalificeringsfaser”, så du er fortrolig med de enkelte kvalificeringsfaser.
E-læringen er online og tilgængelig, når du har brug for den. Den består både af præsentationer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene, og opgaver, hvor du selv skal teste din viden. Det er både opgaver, der tester din forståelse, og opgaver, der udfordrer dig til at finde de rigtige krav.
