Du kender sikkert vendingen ”Hvis det ikke er dokumenteret, er det aldrig sket”, og det gør sig også gældende for kvalificering og validering. Derfor er det vigtigt, at aktiviteterne dokumenteres for at kunne bevise egnetheden samt sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
Med e-læringen kan du:
Hvis din virksomhed ønsker, at mere end 10 medarbejdere får adgang til e-læringen,
så kontakt Kirsten Holme, 48 20 62 75, khc@pharmakon.dk, for storkøbsaftale.
Med denne e-læring forstår du, hvad du kan forvente af valideringsmasterplanen, og du ved, hvordan du opbygger en protokol, så den kan bruges til at udføre test. Desuden ved du, hvad rapporten skal indeholde, og hvad der forventes af konklusionen.
Særligt for denne e-læring er, at du kan hente en protokol, så du har et konkret eksempel på, hvordan sådan en er opbygget, og hvordan testene er beskrevet.
E-læringen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15, så du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad der forventes af dokumentation, når der kvalificeres og valideres. Det kan være en god idé at tage e-læringen ”Krav til kvalificering og validering” inden, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene. Vi anbefaler også e-læringen ”Kvalificeringsfaser”, så du er fortrolig med de enkelte kvalificeringsfaser.
E-læringen er online og tilgængelig, når du har brug for den. Den består både af præsentationer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene, og opgaver, hvor du selv skal teste din viden. Det er både opgaver, der tester din forståelse, og opgaver, der udfordrer dig til at finde de rigtige krav.
Denne e-læring er til dig, som arbejder med kvalificering og validering. Du kan være den udførende, så det er dig, der tester. Du kan være tovholderen, så det er dig, der planlægger aktiviteterne. Eller du kan være den, der godkender kvalificeringer og valideringer fx som leder eller QA.
E-læringen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
E-læringen dækker disse emner:
Varigheden af e-læringen er cirka 1 time.
E-læringen består af videoer og speakes til at forklare emnerne, og opgaver, hvor du kan teste din viden. E-læringen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Bliver udgifterne til e-læring dækket af et jobcenter eller en fagforening?
Klik her for vejledning
Måske er du mere interesseret i andre e-læringer.
Du finder information om dem her.
