Mikrobiologisk QC

Få tips og trick fra eksperter

Med udgangspunkt i myndighedernes krav lærer du, hvad der skal til for at udføre den mikrobiologiske kontrol af lægemidler. Eksperter deler deres tips og tricks, så du har praktiske anvisninger til at komme i gang.

Myndighederne stiller stadig større krav til både omfanget og kvaliteten af den mikrobiologiske kontrol af lægemidler.

På kurset kommer du igennem kravene til udførelse af mikrobiologiske analyser. Vi tager udgangspunkt i konkrete eksempler, som du kan bruge til sammenligning med eksisterende praksis eller til etablering af et system til mikrobiologisk kontrol.

Du får gennemgået de almindeligt anvendte kontrolmetoder og nogle af dem bliver også demonstreret, så du får den praktiske forståelse for udførelsen.

Vi diskuterer mere specifikke problemstillinger som for eksempel udfordringer forbundet med OOS-resultater. Du får også ideer til etablering af et miljømonitoreringsprogram. På den måde belyses typiske dilemmaer indenfor mikrobiologisk QC, og du får mulighed for rådgivning om håndtering af disse.

Kurset er en blanding af foredrag, demonstrationer og diskussioner af praksis og problemstillinger. Der indgår også enkelte praktiske øvelser, gruppearbejder og et besøg på et mikrobiologisk laboratorium.

På dette kursus møder du:
Lene Blicher Olesen, Senior consultant, AlfaNordic/Niras
Daniel Larsen, Senior Manager QC, Bavarian Nordic A/S
Peter Annel, Specialist, Novo Nordisk A/S

English abstract
Kursusfakta
Format
2 dage
Vurdering
4 ud af 5
Pris i år
15.650 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet
Tilmeld dig her
Hillerød
20. nov.
21. nov.
2023

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

• Du kender kravene til mikrobiologisk QC
• Du har forståelse for, hvordan mikrobiologiske analyser sættes op, udføres og vurderes i praksis
• Du er fortrolig med håndtering af OOS-resultat.

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder sørger for at jeres mikrobiologiske laboratorium opfylder gældende krav
• Din medarbejder har ideer til etablering af et effektivt miljømonitoreringsprogram
• Din medarbejder kan håndtere kendte mikrobiologiske problemstillinger.

 

Jeg er blevet meget klogere på metoder, krav og risikobaseret tilgang til det planlagte arbejde.
Evaluering af kurset
Peter Annels undervisning om dagen var god. Man kunne mærke, at han har super meget erfaring indenfor QC samt mikrobiologisk viden.
Evaluering af kurset
Super blanding af mere teoretisk viden og meget praktiske tips. Skønt at der var plads til spørgsmål og diskussioner undervejs.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Akademikere beskæftiget med planlægning, udførelse eller vurdering af mikrobiologiske analyser.
Der forudsættes et basalt kendskab til mikrobiologi og mikrobiologiske metoder.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.

Dag 1: 09.30 - 21.30
• Det mikrobiologiske laboratorium
• Mikrobiologisk kontrol (Bioburden)
• Hygiejnekontrol (Environmental monitoring)
• Besøg, Mikrobiologisk Laboratorium

Dag 2: 08:30 – 15:30
• Test for Sterilitet
• Isolatorer til steriltest
• Identifikation

Kurset er en blanding af foredrag, demonstrationer og diskussioner af praksis og problemstillinger. Der indgår også enkelte praktiske øvelser, gruppearbejder og et besøg på et mikrobiologisk laboratorium.

Tilmeld dig her
Hillerød
20. nov.
21. nov.
2023