Med udgangspunkt i myndighedernes krav lærer du, hvad der skal til for at udføre den mikrobiologiske kontrol af lægemidler. Eksperter deler deres tips og tricks, så du har praktiske anvisninger til at komme i gang.
Myndighederne stiller stadig større krav til både omfanget og kvaliteten af den mikrobiologiske kontrol af lægemidler.
På kurset kommer du igennem kravene til udførelse af mikrobiologiske analyser. Vi tager udgangspunkt i konkrete eksempler, som du kan bruge til sammenligning med eksisterende praksis eller til etablering af et system til mikrobiologisk kontrol.
Du får gennemgået de almindeligt anvendte kontrolmetoder og nogle af dem bliver også demonstreret, så du får den praktiske forståelse for udførelsen.
Vi diskuterer mere specifikke problemstillinger som for eksempel udfordringer forbundet med OOS-resultater. Du får også ideer til etablering af et miljømonitoreringsprogram. På den måde belyses typiske dilemmaer indenfor mikrobiologisk QC, og du får mulighed for rådgivning om håndtering af disse.
Kurset er en blanding af foredrag, demonstrationer og diskussioner af praksis og problemstillinger. Der indgår også enkelte praktiske øvelser, gruppearbejder og et besøg på et mikrobiologisk laboratorium.
På dette kursus møder du:
Lene Blicher Olesen, Senior consultant, AlfaNordic/Niras
Daniel Larsen, Senior Manager QC, Bavarian Nordic A/S
Peter Annel, Specialist, Novo Nordisk A/S
• Din medarbejder sørger for at jeres mikrobiologiske laboratorium opfylder gældende krav
• Din medarbejder har ideer til etablering af et effektivt miljømonitoreringsprogram
• Din medarbejder kan håndtere kendte mikrobiologiske problemstillinger.
Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.
Dag 1: 09.30 - 21.30
• Det mikrobiologiske laboratorium
• Mikrobiologisk kontrol (Bioburden)
• Hygiejnekontrol (Environmental monitoring)
• Besøg, Mikrobiologisk Laboratorium
Dag 2: 08:30 – 15:30
• Test for Sterilitet
• Isolatorer til steriltest
• Identifikation
Kurset er en blanding af foredrag, demonstrationer og diskussioner af praksis og problemstillinger. Der indgår også enkelte praktiske øvelser, gruppearbejder og et besøg på et mikrobiologisk laboratorium.
