Kvalificering og validering i medicinalindustrien

Bliv klædt på til din deltagelse i kvalificering og validering

Som operatør skal du have styr på de essentielle værktøjer for at sikre overholdelse af standarder, produktkvalitet, fejlforebyggelse og effektivitet i produktionsprocessen.

På dette kursus får du kontrol over din rolle i kvalificerings- og valideringsaktiviteter indenfor pharmaindustriel produktion og kan anvende de tilhørende nøglebegreber som URS, DQ, IQ, OQ, PQ, og PV.

 

Du bliver trænet til at arbejde i overensstemmelse med testplaner og kan aktivt deltage i kvalificerings- og valideringsforløb inden for produktionen.

 

Vi sikrer at du har indsigt i risikovurdering og er opdateret på de gældende krav indenfor kvalificering og validering.

  

På dette kursus møder du:

Helge Rolighed Christensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

 

Dette er et AMU-kursus

Kursusfakta
Format
2 dage
Pris i år
416 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Hillerød
19. nov.
20. nov.
2024
Hillerød
20. aug.
21. aug.
2025

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får viden om kvalificering og validering og tilhørende begreber
  • Du lærer om udfyldelse af testplaner
  • Du forstår din rolle i kvalificerings- og valideringsforløb.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder får indblik i kvalificering og validering
  • Din medarbejder får kendskab til risikovurdering
  • Din medarbejder bliver godt klædt på til at udføre opgaver i forbindelse med kvalificering og validering.
Helge har en meget pædagogisk undervisningsform, som gør at han får alle med. God og behagelig underviser.
Evaluering af kurset
Undervisningen var fyldigt, detaljeret og lærenem.
Evaluering af kurset
Helge arbejder stærkt på at lære os kursister, det som vi har brug for. Han følger op omkring forståelsen.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Det forventes, at du har gennemført GMP 1 eller har tilsvarende kompetencer, inden du tilmelder dig dette kursus.

Kurset er et begynderkursus til faglærte eller ufaglærte, som er nye i medicinalbranchen. Kurset egner sig også til dig, som ønsker en fremtid i medicinalindustrien.

Kursusagenda

Kurset er et 2-dages kursus uden overnatning.

 

Alle dage: 08.30 - 15.50

  • Lovgrundlag
  • Kvalificering (URS, DQ, IQ, OQ og PQ)
  • Risikovurdering
  • Validering (PV)
  • Opgave om kvalificering

Kurset afsluttes med en prøve, som skal bestås for at få udstedt kursusbevis.

Tilmeld dig her
Hillerød
19. nov.
20. nov.
2024
Hillerød
20. aug.
21. aug.
2025